AUT - 7420 Takeda Manufacturing Austria AG
Manufacturing Process Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Wien
ab 4.270,14 / Monat
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Investigation Expert(m/w/x)
Wien
ab 58.336 / Jahr
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Teams zur Untersuchung von Abweichungen in der Biopharma-Produktion, inklusive CAPA-Definition. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
- Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
- Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
- Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
- Professionelles Auftreten und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Kunden und Behörden; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Aufgaben
- Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
- Fachliche Beurteilung von Abweichungen
- Abschließende Bewertung von Abweichungen
- Abwicklung von OOX Phase 2a
- Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs)
- Zeitgerechter Abschluss von Untersuchungen
- Präsentation von Abweichungsuntersuchungen während Inspektionen
- Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
- Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
- Verteidigung von OOX-Untersuchungen während Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- ISO
- Biotechnologie
- Upstream/Downstream
- Biopharmazie
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office
- Gleitzeit-Rahmen
Mehr Urlaubstage
- Freie Fenstertage
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
- Cafeteria
Weiterbildungsangebote
- Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderung
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Teams zur Untersuchung von Abweichungen in der Biopharma-Produktion, inklusive CAPA-Definition. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
- Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
- Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
- Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
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Aufgaben
- Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
- Fachliche Beurteilung von Abweichungen
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- Abwicklung von OOX Phase 2a
- Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs)
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- Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
- Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
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- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
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- Biotechnologie
- Upstream/Downstream
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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