Takeda Manufacturing Austria AG
Head of Site Engineering, Senior Director(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien
ab 6.121,76 / Monat
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OCOctapharma
Head of Sterility Assurance(m/w/x)
Wien
ab 5.598,85
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance für einen der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen mit Mitarbeiterführung erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und Management
- GMP- und MS-Office Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Analytische, systematische Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist, Flexibilität und Belastbarkeit
- Zielorientierung und Problemlösungskompetenz
Aufgaben
- Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance übernehmen
- Führung und Förderung des Teams sicherstellen
- Strategische Aufsicht von Environmental Monitoring Programmen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Environmental Monitoring Programmen
- Strategische Aufsicht von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Strategische Aufsicht der Qualifizierung von Reinräumen und Utilities
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualifizierung von Reinräumen und Utilities
- Strategische Aufsicht der Contamination Control Strategy
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy
- Strategische Aufsicht von Reinigungs- und Desinfektionskonzepten
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Reinigungs- und Desinfektionskonzepten
- Koordination von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Review von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Fristgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities
- Steuerung von CAPA-Maßnahmen
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Hauptansprechperson für interne Audits sein
- Hauptansprechperson für externe Audits sein
- Hauptansprechperson für Behördeninspektionen sein
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Compliance mit GMP-Vorgaben
- Sicherstellung der Compliance mit internationalen Richtlinien
- Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1)
- Strategische Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
- Koordination bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
- Sicherstellung robuster Systeme zur Trendanalyse
- Sicherstellung robuster Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung
- Schnittstellenfunktion zwischen Mikrobiologie, Produktion und Technik wahrnehmen
- Sicherstellung der Sterility Assurance relevanten Prozesse
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- MS-Office
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr - Eurofins
Senior Laborant Mikrobiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWiener Neudorfab 2.700 / Monat - Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)
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OCOctapharma
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ab 5.598,85
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Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance für einen der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen mit Mitarbeiterführung erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaunternehmen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und Management
- GMP- und MS-Office Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Analytische, systematische Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist, Flexibilität und Belastbarkeit
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Aufgaben
- Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance übernehmen
- Führung und Förderung des Teams sicherstellen
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- Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1)
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- Mitwirkung bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
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- Schnittstellenfunktion zwischen Mikrobiologie, Produktion und Technik wahrnehmen
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- ca. 4 - 6 Jahre
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Über das Unternehmen
Octapharma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr - Eurofins
Senior Laborant Mikrobiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWiener Neudorfab 2.700 / Monat - Die Chemgineering Gruppe
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