Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Head of Project and Change Management(m/w/x)
Globale Leitung von Projekt- und Change Managern für sterile Medizinprodukte und IVDs. Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, EU MDR) erforderlich. Bis zu 50 % Homeofficemöglichkeiten, umfangreiche Weiterbildung.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, 820 CFR, EU MDR, IVDR)
- Erfahrung Lifecycle Management Prozess ISO13485
- Erfahrung direkter Umgang mit Behörden (Audits, Registrierung)
- Projektmanagement Erfahrung
- Erfahrung Führung und Entwicklung von Mitarbeitern
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern übernehmen
- Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio tragen
- Teammitglieder weiterentwickeln, coachen und deren Performance managen
- Aufgaben priorisieren, Kapazitäten planen sowie Ressourcen- und Kostenstellen verantworten
- Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess tragen
- Prozess im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820 kontinuierlich optimieren
- Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung durchführen
- Product Risk Assessments durchführen und bewerten
- Interdisziplinäre Change Teams während der Implementierung leiten
- Verantwortung für Design Verification & Validation tragen
- Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One durchführen
- Fachbereich gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern vertreten
- Eng mit Fachexperten aus Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Modernes Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
Gefällt dir diese Stelle?
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- Fronius International GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSattledtab 3.775,27 / Monat
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarchtrenkab 53.242 - 95.000 / Jahr - ENOVA GmbH
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Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
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Globale Leitung von Projekt- und Change Managern für sterile Medizinprodukte und IVDs. Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, EU MDR) erforderlich. Bis zu 50 % Homeofficemöglichkeiten, umfangreiche Weiterbildung.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, 820 CFR, EU MDR, IVDR)
- Erfahrung Lifecycle Management Prozess ISO13485
- Erfahrung direkter Umgang mit Behörden (Audits, Registrierung)
- Projektmanagement Erfahrung
- Erfahrung Führung und Entwicklung von Mitarbeitern
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern übernehmen
- Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio tragen
- Teammitglieder weiterentwickeln, coachen und deren Performance managen
- Aufgaben priorisieren, Kapazitäten planen sowie Ressourcen- und Kostenstellen verantworten
- Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess tragen
- Prozess im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820 kontinuierlich optimieren
- Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung durchführen
- Product Risk Assessments durchführen und bewerten
- Interdisziplinäre Change Teams während der Implementierung leiten
- Verantwortung für Design Verification & Validation tragen
- Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One durchführen
- Fachbereich gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern vertreten
- Eng mit Fachexperten aus Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung zusammenarbeiten
Berufserfahrung
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Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Benefits
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- Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
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Flexibles Arbeiten
- Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
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Über das Unternehmen
Greiner Bio-One GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen Greiner Bio-One bietet einen Arbeitsplatz, an dem Team-Player und Visionäre in der Gesundheitsbranche Großes bewegen können.
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Projektleiter Investitionsprojekte(m/w/x)
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Senior Projektleiter Rohrleitungsbau mit Vertriebsaktivitäten(m/w/x)
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Projektleiter New Product Introduction(m/w/x)
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Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenThalheim bei Wels