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GRGreiner Bio-One GmbH

Head of Project and Change Management(m/w/x)

Kremsmünster
ab 80.000 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Globale Leitung von Projekt- und Change Managern für sterile Medizinprodukte und IVDs. Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, EU MDR) erforderlich. Bis zu 50 % Homeofficemöglichkeiten, umfangreiche Weiterbildung.

Anforderungen

  • Abgeschlossene akademische Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung Produktentwicklung und Design Control (ISO13485, 820 CFR, EU MDR, IVDR)
  • Erfahrung Lifecycle Management Prozess ISO13485
  • Erfahrung direkter Umgang mit Behörden (Audits, Registrierung)
  • Projektmanagement Erfahrung
  • Erfahrung Führung und Entwicklung von Mitarbeitern

Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern übernehmen
  • Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio tragen
  • Teammitglieder weiterentwickeln, coachen und deren Performance managen
  • Aufgaben priorisieren, Kapazitäten planen sowie Ressourcen- und Kostenstellen verantworten
  • Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess tragen
  • Prozess im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820 kontinuierlich optimieren
  • Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung durchführen
  • Product Risk Assessments durchführen und bewerten
  • Interdisziplinäre Change Teams während der Implementierung leiten
  • Verantwortung für Design Verification & Validation tragen
  • Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One durchführen
  • Fachbereich gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern vertreten
  • Eng mit Fachexperten aus Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung zusammenarbeiten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • Modernes Arbeitsumfeld

Flexibles Arbeiten

  • Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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