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Fachreferent Qualitätssicherung(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Validierung von Software-Systemen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um den Validierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus aufrechtzuerhalten. Du analysierst Prozesse zur Datenintegrität und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
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Anforderungen
- •Hochschulabschluss in technischem oder naturwissenschaftlichem Studiengang
- •Erfahrungen in Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
- •Begeisterung für Projektbegleitung und Teamarbeit
- •Selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Validierungstätigkeiten von computergestützten Software-Systemen planen, durchführen und dokumentieren
- •Abteilungsübergreifend zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus zusammenarbeiten
- •Änderungen an computergestützten Systemen planen und umsetzen unterstützen
- •Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA sein
- •Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung bewerten
- •Prozesse hinsichtlich Datenintegrität analysieren und bewerten
- •Regulatorische Anforderungen und neue gesetzliche Vorgaben umsetzen
- •Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und pflegen
- •Interne Audits und behördliche Inspektionen vorbereiten, begleiten und nachbereiten
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Arbeit mit Sinn
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Kinderbetreuung
- •Kinderbetreuung im Sommercamp
Mehr Urlaubstage
- •Bis zu 38 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- •Sabbaticals
Lockere Unternehmenskultur
- •Offenes Miteinander
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Aktive Zusammenarbeit
Weiterbildungsangebote
- •Vielfältige Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersversorgung
- G. Pohl-BoskampVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHohenlockstedt
- G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Jobportal
Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp
Ausbildung zum Pharmakanten(m/w/x)
VollzeitLehremit HomeofficeHohenlockstedt, Brunsbüttel, Hamburg - HELU KABEL GmbH
Vertriebsmitarbeiter Außendienst Elektrotechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenItzehoe - G. Pohl-Boskamp
Ausbildung zum Fachlageristen(m/w/x)
VollzeitLehremit HomeofficePinneberg, Hohenlockstedt, Dägeling
Fachreferent Qualitätssicherung(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Validierung von Software-Systemen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um den Validierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus aufrechtzuerhalten. Du analysierst Prozesse zur Datenintegrität und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
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Anforderungen
- •Hochschulabschluss in technischem oder naturwissenschaftlichem Studiengang
- •Erfahrungen in Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
- •Begeisterung für Projektbegleitung und Teamarbeit
- •Selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Validierungstätigkeiten von computergestützten Software-Systemen planen, durchführen und dokumentieren
- •Abteilungsübergreifend zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus zusammenarbeiten
- •Änderungen an computergestützten Systemen planen und umsetzen unterstützen
- •Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA sein
- •Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung bewerten
- •Prozesse hinsichtlich Datenintegrität analysieren und bewerten
- •Regulatorische Anforderungen und neue gesetzliche Vorgaben umsetzen
- •Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und pflegen
- •Interne Audits und behördliche Inspektionen vorbereiten, begleiten und nachbereiten
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Arbeit mit Sinn
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Kinderbetreuung
- •Kinderbetreuung im Sommercamp
Mehr Urlaubstage
- •Bis zu 38 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- •Sabbaticals
Lockere Unternehmenskultur
- •Offenes Miteinander
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Aktive Zusammenarbeit
Weiterbildungsangebote
- •Vielfältige Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersversorgung
Über das Unternehmen
G. Pohl-Boskamp
Branche
Other
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen.
- G. Pohl-Boskamp
Fachreferent GMP Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Jobportal
Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHohenlockstedt - G. Pohl-Boskamp
Ausbildung zum Pharmakanten(m/w/x)
VollzeitLehremit HomeofficeHohenlockstedt, Brunsbüttel, Hamburg - HELU KABEL GmbH
Vertriebsmitarbeiter Außendienst Elektrotechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenItzehoe - G. Pohl-Boskamp
Ausbildung zum Fachlageristen(m/w/x)
VollzeitLehremit HomeofficePinneberg, Hohenlockstedt, Dägeling