Simtra BioPharma Solutions
Manager Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Halle (Westf.)
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SISimtra BioPharma Solutions
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Halle (Westf.)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung und Koordination von Abweichungen in der Produktion steriler, injizierbarer Arzneimittel. Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie, Chemie) erforderlich. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Technical Writing
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
- Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Chemikant für Sterilkristallisation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.)
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Überwachung und Koordination von Abweichungen in der Produktion steriler, injizierbarer Arzneimittel. Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie, Chemie) erforderlich. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Technical Writing
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- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
- Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
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- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
- Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
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- Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
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Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte für Mitarbeitende
Parkplatz & Pendelvorteile
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Noch nicht perfekt?
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Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
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Mitarbeiter für die sterile Abfüllung(m/w/x)
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Chemikant für Sterilkristallisation(m/w/x)
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