Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

BIBioNTech SE

vor 2 Monaten

Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)

Mainz

VollzeitVor OrtBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

Sicherstellung technischer GxP-Compliance für Medikamentenentwicklung, inkl. Prozessmanagement von Changes, Deviations, CAPAs. Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss oder Pharmazie-Studium mit fundierten GxP-Kenntnissen in Pharma/Biotech erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket oder Deutschlandticket.

Anforderungen

Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Hohe Affinität zu IT-Systemen

Aufgaben

Die technische GxP-Compliance sicherstellen
Schulungen vorbereiten und durchführen
An Audits aktiv teilnehmen
Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen erstellen
Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

GxP
Qualitätsmanagementsysteme
CAPA
SOPs
Risikoanalysen
IT Systemen

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Mehr Urlaubstage

Individuelles Urlaubskonto

Firmenfahrrad

Firmenfahrrad

Öffi Tickets

Jobticket
Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Kinderbetreuung

Kinderbetreuung

Weiterbildungsangebote

Digitales Lernen
Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
Weiterbildungen
Zugang zu LinkedIn Learning

Karriere- und Weiterentwicklung

Führungskräfteentwicklung

Lockere Unternehmenskultur

Offene Kommunikation auf Augenhöhe

Sinnstiftende Arbeit

Gestaltungsmöglichkeiten
Hohe Selbstwirksamkeit

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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