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BIBIONORICA

Drug Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
VollzeitVor OrtJunior

Zulassungsanträge und Maintenance für pflanzliche Arzneimittel in der Region AAA. Naturwissenschaftliches Studium mit erster Berufserfahrung in Regulatory Affairs erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Erste Berufserfahrung Pharma/Healthcare (Regulatory Affairs)
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, weitere Sprachen (Chinesisch, Portugiesisch, Spanisch, Arabisch) wünschenswert
  • Hervorragende Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Hohe Anpassungsfähigkeit

Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie
  • Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in der Region AAA
  • Aufgaben zum Zulassungserhalt und Maintenance für das Produktportfolio
  • Verlängerung von Zulassungen koordinieren
  • Änderungen von Zulassungen koordinieren
  • Change Control für Zulassungen koordinieren
  • Dossier-Aktualisierung koordinieren
  • Mit Zulassungsbehörden kommunizieren
  • Neue behördliche Anforderungen nachverfolgen
  • Neue behördliche Anforderungen bewerten
  • Neue behördliche Anforderungen umsetzen
  • Mit Partnern in den Ländern zusammenarbeiten

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher
  • ChinesischGrundkenntnisse
  • PortugiesischGrundkenntnisse
  • SpanischGrundkenntnisse
  • ArabischGrundkenntnisse

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Mentoring & Coaching

  • Qualifizierte Einarbeitung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BIONORICA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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