W.O.M. World of Medicine GmbH
Mechnical Design Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Berlin
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
W.W.O.M. World of Medicine GmbH
Design Assurance Engineer Medical Devices(m/w/x)
Berlin
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Design Control document review for engineered components in healthcare, ensuring MDR/CFR820 compliance and risk management. 2+ years professional experience with product quality in a highly regulated industry required. Direct involvement in product lifecycle from design to market.
Anforderungen
- Completed technical and/or physical studies
- At least 2 years of professional experience
- Experience with product quality in a highly regulated industry
- Experience in theory and application of quality methods and techniques
- English fluency
- German language skills would be a plus
- Quality-consciousness
- Trustworthiness
- Reliability
- Team player
- Good communication skills
- Structured and systematic way of working
Aufgaben
- Create an overall quality plan
- Review design verification and validation specifications
- Review test specifications and reports for medical devices
- Review Design Control documents according to GDP and MDR 2017/CFR820
- Lead and contribute to risk management activities
- Participate in FMEA and other quality assurance tasks
- Support the creation of a document plan and overall VnV plan
- Contribute to risk management content throughout product development
- Review the completeness of risk analysis
- Evaluate risk-reducing measures for severity and probability
- Create and review evidence for implementation of measures
- Prepare test specifications and requirements for series testing
- Participate in process synchronization and improvement measures
- Conduct failure analysis for field returns and during development
- Ensure compliance with quality, safety, and environmental regulations
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens W.O.M. World of Medicine GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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- W.O.M. World of Medicine GmbH
Mechanical Design Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Systems Engineer Medical Devices(m/w/x)
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- Reliability
- Team player
- Good communication skills
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Aufgaben
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- Lead and contribute to risk management activities
- Participate in FMEA and other quality assurance tasks
- Support the creation of a document plan and overall VnV plan
- Contribute to risk management content throughout product development
- Review the completeness of risk analysis
- Evaluate risk-reducing measures for severity and probability
- Create and review evidence for implementation of measures
- Prepare test specifications and requirements for series testing
- Participate in process synchronization and improvement measures
- Conduct failure analysis for field returns and during development
- Ensure compliance with quality, safety, and environmental regulations
Berufserfahrung
- 2 Jahre
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Sprachen
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- Deutsch – Grundkenntnisse
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Über das Unternehmen
W.O.M. World of Medicine GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company creates engineered components and sub-systems for healthcare and advanced manufacturing, enhancing productivity and precision.
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