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IT Product Manager - Digital Production(m/w/x)
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VIViatris
CSV Engineer(m/w/x)
Troisdorf
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Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung des GxP-validierten Zustands von IT-Systemen bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen in globaler Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in Systemvalidierung in regulierter Branche mit GAMP®5-Kenntnissen erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Aufgaben
- Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
- Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
- Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
- Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
- Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
- Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
- Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Hervorragende Karrierechancen
Familienfreundlichkeit
- Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Viatris erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Viatris
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtTroisdorfab 1.250 / Monat - Lanxess Deutschland GmbH
Manager IT Audit(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln - Xecuro GmbH
Regulatory IT-Security Compliance Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBonn - Miltenyi Biotec
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Sicherstellung des GxP-validierten Zustands von IT-Systemen bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen in globaler Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in Systemvalidierung in regulierter Branche mit GAMP®5-Kenntnissen erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
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- Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
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- Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
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Benefits
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Über das Unternehmen
Viatris
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen Viatris setzt sich dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.
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