CSA Group Bayern GmbH
Field Service Representative(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Plattling
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CSCSA Group Bayern GmbH
Clinical Reviewer MDR/IVDR(m/w/x)
Plattling
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Clinical assessments for medical device certification at a product testing and certification body, including procedure development and assessor training. 5+ years clinical experience and profound MD/IVD regulatory knowledge required. Work from home, flexible hours, bike leasing.
Anforderungen
- University degree in medical or scientific studies or comparable professional knowledge
- 5+ years of relevant clinical experience
- Profound knowledge of regulations for certification of MD/IVD devices
- Multiple years of experience in evaluation and decision making for medical devices
- Strong interpersonal skills, self-starter, good decision-making and organizational skills
- Ability to manage multiple clinical evaluations and changing schedules
- Excellent communication skills (verbal and written)
- Strong conflict resolution skills
- Good command in German and English; any other European language is a benefit
Aufgaben
- Support the MD/IVD assessment team in clinical assessments
- Ensure assessments address regulatory responsibilities for clinical performance
- Formulate and improve clinical assessment procedures and protocols
- Develop and deliver training for clinical assessors
- Conduct periodic calibration events for the clinical team
- Assist the Head of Medical Regulatory Services in demonstrating effective assessment procedures
- Oversee and review clinical data assessments for compliance with regulations
- Support the Commercial team in estimating efforts for clinical assessments
- Represent CSA at congresses as a speaker on technical and clinical subjects
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Opportunity to work from home
- Flexible working hours
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness and health program
Firmenfahrrad
- Lease a bike
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension plan
Sonstige Vorteile
- Other corporate benefits
Weiterbildungsangebote
- Opportunities for constant training
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSA Group Bayern GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorPlattling - Medtronic
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenDeggendorfab 53.280 - 79.920 / Jahr
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- Multiple years of experience in evaluation and decision making for medical devices
- Strong interpersonal skills, self-starter, good decision-making and organizational skills
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Aufgaben
- Support the MD/IVD assessment team in clinical assessments
- Ensure assessments address regulatory responsibilities for clinical performance
- Formulate and improve clinical assessment procedures and protocols
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- Conduct periodic calibration events for the clinical team
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- Oversee and review clinical data assessments for compliance with regulations
- Support the Commercial team in estimating efforts for clinical assessments
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Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Opportunity to work from home
- Flexible working hours
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Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension plan
Sonstige Vorteile
- Other corporate benefits
Weiterbildungsangebote
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Über das Unternehmen
CSA Group Bayern GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company tests, inspects, and certifies a wide range of products to meet safety, performance, and environmental standards.
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