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Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst)(m/w/x)
Überwachung klinischer Studien im Bereich biologischer Therapien in der forschenden Arzneimittelindustrie, Datenübermittlung und CTMS-Pflege. Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor in Studien mit biologischen Therapien erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit zur Studienüberwachung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbständige Organisation
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Klinische Studien im Bereich Zelltherapie überwachen
- Sicherstellen der korrekten und termingerechten Übermittlung von Studiendaten
- Aktiv an allen Studienphasen mitwirken
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow Up Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Prüfzentrums-Auswahl unterstützen und Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
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- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
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- Kenntnis der entsprechenden Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
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Aufgaben
- Klinische Studien im Bereich Zelltherapie überwachen
- Sicherstellen der korrekten und termingerechten Übermittlung von Studiendaten
- Aktiv an allen Studienphasen mitwirken
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow Up Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
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Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
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Über das Unternehmen
AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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