AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
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ASAstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)
Hamburg, Berlin, Magdeburg, Leipzig, Dresden
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, von der Rekrutierung bis zum Abschluss. Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien erforderlich. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
- Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring), Lernbereitschaft, Umsetzung neuer Methoden
- Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse, sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (AMG etc.), Verständnis medizinischer Fragestellungen, Priorisierungsfähigkeit, Flexibilität
- Erfahrung in elektronischen Case Report Forms (Web Based Data Capture) und Monitoring Reports (idealerweise)
- Selbständige, effektive, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent, analytisches und lösungsorientiertes Denken, Teamgeist, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu Außendiensttätigkeiten, Reisebereitschaft (inkl. Übernachtungen, grenzübergreifend im DACH-Raum)
Aufgaben
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten überwachen
- Korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen
- In allen Studienphasen mitwirken (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-up-Briefe der Monitoring-Besuche fristgerecht erstellen
- Relevante Studiensysteme (z.B. WBDC, IVRS) sicher anwenden
- CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken
- Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren
- Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
- Qualität konstant überwachen
- Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Risk Based Quality Management
- Remote Monitoring
- Web Based Data Capture
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Vertrauen und Wertschätzung
- Fokussiertes und leidenschaftliches Team
- Kollaborative Zusammenarbeit
- Inklusives Arbeitsumfeld
- Vorurteilsfreies Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
- Charta der Vielfalt verpflichtet
Modernes Büro
- Moderne Büroflächen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Zusammenarbeit
Startup-Atmosphäre
- Agile Zusammenarbeit
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Diverses Arbeitsumfeld
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
- CO2-negativ bis 2030
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
- Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring), Lernbereitschaft, Umsetzung neuer Methoden
- Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse, sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (AMG etc.), Verständnis medizinischer Fragestellungen, Priorisierungsfähigkeit, Flexibilität
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- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
- Qualität konstant überwachen
- Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Risk Based Quality Management
- Remote Monitoring
- Web Based Data Capture
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Vertrauen und Wertschätzung
- Fokussiertes und leidenschaftliches Team
- Kollaborative Zusammenarbeit
- Inklusives Arbeitsumfeld
- Vorurteilsfreies Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
- Charta der Vielfalt verpflichtet
Modernes Büro
- Moderne Büroflächen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Zusammenarbeit
Startup-Atmosphäre
- Agile Zusammenarbeit
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Diverses Arbeitsumfeld
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
- CO2-negativ bis 2030
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Über das Unternehmen
AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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