Greiner Bio-One GmbH
Expert Clinical Data Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
ab 59.781,96 / Jahr
Kremsmünster
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GRGreiner Bio-One GmbH
Clinical Monitoring(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
You will drive the success of clinical trials by managing site monitoring and regulatory compliance, ensuring data integrity while acting as the vital link between trial sites and the sponsor.
Anforderungen
- Degree in biology, medicine, pharmacy or equivalent
- Two years experience as clinical monitor
- Knowledge of ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916
- Knowledge of MDR, IVDR and GDPR
- Advantageous experience of FDA, ISO, CLSI
- Independent and reliable work style
- Excellent German and English communication skills
- Willingness to travel
Aufgaben
- Collaborate with clinical project teams to set objectives and timelines
- Conduct IVD and MD studies following protocols and regulations
- Perform feasibility assessments for trial sites
- Execute site initiations and on-site monitoring visits
- Monitor GBO labs and conduct remote monitoring sessions
- Manage trial site close-out visits
- Train study team members on protocol and local regulations
- Ensure the accuracy and completeness of study data
- Support international trial submissions to authorities and ethics committees
- Act as the primary liaison between trial sites and sponsors
- Create study-specific forms
- Maintain the Trial Master File
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ICH-GCPISO 14155ISO 20916MDRIVDRGDPRFDA regulationsISO regulationsCLSI guidelines
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Remote work
Lockere Unternehmenskultur
- •Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- HealthCareConsulting
Medical Science Liaison Neurology(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorab 70.000 / JahrSankt Margarethen im Burgenland, Ebenthal in Kärnten, Micheldorf in Oberösterreich, Salzburg, Österreich, Hall in Tirol, Wien - Fronius International GmbH
Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenThalheim bei Wels - Unbekannt
Consultant - Monitoring global(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabeab 52.000 / JahrAnsfelden, Wien, Salzburg, Bad Hall, Graz, München - Fronius International GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement für externe Industrialisierungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSattledt
GRGreiner Bio-One GmbH
Clinical Monitoring(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
You will drive the success of clinical trials by managing site monitoring and regulatory compliance, ensuring data integrity while acting as the vital link between trial sites and the sponsor.
Anforderungen
- Degree in biology, medicine, pharmacy or equivalent
- Two years experience as clinical monitor
- Knowledge of ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916
- Knowledge of MDR, IVDR and GDPR
- Advantageous experience of FDA, ISO, CLSI
- Independent and reliable work style
- Excellent German and English communication skills
- Willingness to travel
Aufgaben
- Collaborate with clinical project teams to set objectives and timelines
- Conduct IVD and MD studies following protocols and regulations
- Perform feasibility assessments for trial sites
- Execute site initiations and on-site monitoring visits
- Monitor GBO labs and conduct remote monitoring sessions
- Manage trial site close-out visits
- Train study team members on protocol and local regulations
- Ensure the accuracy and completeness of study data
- Support international trial submissions to authorities and ethics committees
- Act as the primary liaison between trial sites and sponsors
- Create study-specific forms
- Maintain the Trial Master File
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ICH-GCPISO 14155ISO 20916MDRIVDRGDPRFDA regulationsISO regulationsCLSI guidelines
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Remote work
Lockere Unternehmenskultur
- •Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Greiner Bio-One GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen Greiner Bio-One bietet einen Arbeitsplatz, an dem Team-Player und Visionäre in der Gesundheitsbranche Großes bewegen können.
Noch nicht perfekt?
- Greiner Bio-One GmbH
Expert Clinical Data Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenab 59.781,96 / JahrKremsmünster - HealthCareConsulting
Medical Science Liaison Neurology(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorab 70.000 / JahrSankt Margarethen im Burgenland, Ebenthal in Kärnten, Micheldorf in Oberösterreich, Salzburg, Österreich, Hall in Tirol, Wien - Fronius International GmbH
Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenThalheim bei Wels - Unbekannt
Consultant - Monitoring global(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabeab 52.000 / JahrAnsfelden, Wien, Salzburg, Bad Hall, Graz, München - Fronius International GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement für externe Industrialisierungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSattledt