Fronius International GmbH
Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Thalheim bei Wels
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
GRGreiner Bio-One GmbH
Clinical Monitoring(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Monitoring IVD and MD studies, including site initiations and remote sessions, for a medical device manufacturer. Two years clinical monitor experience with ICH-GCP, ISO, MDR, IVDR, GDPR knowledge required. Flexible remote work options.
Anforderungen
- Degree in biology, medicine, pharmacy or equivalent
- Two years experience as clinical monitor
- Knowledge of ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916
- Knowledge of MDR, IVDR and GDPR
- Advantageous experience of FDA, ISO, CLSI
- Independent and reliable work style
- Excellent German and English communication skills
- Willingness to travel
Aufgaben
- Collaborate with clinical project teams to set objectives and timelines
- Conduct IVD and MD studies following protocols and regulations
- Perform feasibility assessments for trial sites
- Execute site initiations and on-site monitoring visits
- Monitor GBO labs and conduct remote monitoring sessions
- Manage trial site close-out visits
- Train study team members on protocol and local regulations
- Ensure the accuracy and completeness of study data
- Support international trial submissions to authorities and ethics committees
- Act as the primary liaison between trial sites and sponsors
- Create study-specific forms
- Maintain the Trial Master File
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ICH-GCP
- ISO 14155
- ISO 20916
- MDR
- IVDR
- GDPR
- FDA regulations
- ISO regulations
- CLSI guidelines
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Remote work
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Unbekannt
Consultant - Monitoring global(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeAnsfelden, Wien, Salzburg, Bad Hall, Graz, Münchenab 52.000 / Jahr - Fronius International GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement für externe Industrialisierungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSattledt - TGW Logistics
Global Supplier Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarchtrenkab 48.412 / Jahr - TGW Logistics
Customer Insights Manager:in(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarchtrenkab 47.547 / Jahr
GRGreiner Bio-One GmbH
Clinical Monitoring(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Monitoring IVD and MD studies, including site initiations and remote sessions, for a medical device manufacturer. Two years clinical monitor experience with ICH-GCP, ISO, MDR, IVDR, GDPR knowledge required. Flexible remote work options.
Anforderungen
- Degree in biology, medicine, pharmacy or equivalent
- Two years experience as clinical monitor
- Knowledge of ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916
- Knowledge of MDR, IVDR and GDPR
- Advantageous experience of FDA, ISO, CLSI
- Independent and reliable work style
- Excellent German and English communication skills
- Willingness to travel
Aufgaben
- Collaborate with clinical project teams to set objectives and timelines
- Conduct IVD and MD studies following protocols and regulations
- Perform feasibility assessments for trial sites
- Execute site initiations and on-site monitoring visits
- Monitor GBO labs and conduct remote monitoring sessions
- Manage trial site close-out visits
- Train study team members on protocol and local regulations
- Ensure the accuracy and completeness of study data
- Support international trial submissions to authorities and ethics committees
- Act as the primary liaison between trial sites and sponsors
- Create study-specific forms
- Maintain the Trial Master File
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ICH-GCP
- ISO 14155
- ISO 20916
- MDR
- IVDR
- GDPR
- FDA regulations
- ISO regulations
- CLSI guidelines
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Remote work
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Greiner Bio-One GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen Greiner Bio-One bietet einen Arbeitsplatz, an dem Team-Player und Visionäre in der Gesundheitsbranche Großes bewegen können.
Noch nicht perfekt?
- Fronius International GmbH
Qualitätsplaner für Produktentwicklungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenThalheim bei Wels - Unbekannt
Consultant - Monitoring global(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeAnsfelden, Wien, Salzburg, Bad Hall, Graz, Münchenab 52.000 / Jahr - Fronius International GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement für externe Industrialisierungsprojekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSattledt - TGW Logistics
Global Supplier Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarchtrenkab 48.412 / Jahr - TGW Logistics
Customer Insights Manager:in(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarchtrenkab 47.547 / Jahr