Thermo Fisher Scientific
Validation Officer - Continued Process Verification(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Linz
ab 60.977,7 / Jahr
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PAPatheon Austria GmbH & Co KG
cGMP Officer Production, API Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung von GMP- und Qualitätsanforderungen in der API-Produktion, Beratung von Fachbereichen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen. Abgeschlossene chemische Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in Produktion oder Qualitätskontrolle erforderlich. Schulungen für Mitarbeiter planen und durchführen.
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Anforderungen
- Einhaltung von GMP-Sicherheitsstandards
- Abgeschlossene chemische Ausbildung (Lehre, HTL oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Produktion, Instandhaltung, Qualitätskontrolle, Logistik oder R&D)
- Qualitätsbewusstsein und strukturiertes Prozessdenken
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliche, kommunikative und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Aufgaben
- Einhaltung von GMP- und Qualitätsanforderungen gemeinsam mit Produktion und Technik sicherstellen
- Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen beraten
- Chargen- und Reinigungsdokumentationen sowie weiterer GMP-relevanter Dokumente prüfen und genehmigen
- GMP-Schulungen planen und durchführen sowie das Qualitätsbewusstsein am Standort fördern
- Bei internen und externen Audits, Anlagenqualifizierungen und Prozess-Validierungen mitwirken und die Erstellung qualitätsrelevanter Berichte unterstützen
- Bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und technischen Änderungsanträgen unterstützen
- An der kontinuierlichen Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems mitwirken
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Patheon Austria GmbH & Co KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PA
PharmaceuticalsLinz
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