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Batch Record Review Specialist(m/w/x)
Prüfung von Herstelldokumentation auf GMP-Konformität in der Pharmabranche. Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/CTA/MTA/PTA) und Pharma-Erfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss, Kantinenzuschuss, EGYM Wellpass.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
- Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
- SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
- Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Teamgeist
Aufgaben
- Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
- GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
- Technische Prozessparameter einhalten
- Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
- Chargendokumentation koordinieren und registrieren
- Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
- Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
- Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
- Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
- Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
- Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
- GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Microsoft Office
- elektronische MES
Benefits
Öffi Tickets
- Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine mit Zuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
Firmenfahrrad
- Business-Bike-Leasing
Lockere Unternehmenskultur
- Offenes und gutes Betriebsklima
Noch nicht perfekt?
- Swiss Caps AGVollzeitLehrenur vor OrtBad Aibling
- Luye Pharma AG
Artworks Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMiesbach - Papierfabrik Louisenthal GmbH
Qualitätsingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGmund - Luye Pharma AG
Ausbildung zum Chemielaboranten(m/w/x)
VollzeitLehrenur vor OrtMiesbach - Luye Pharma AG
Maschinenbediener in der Verpackung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeMiesbach
Batch Record Review Specialist(m/w/x)
Prüfung von Herstelldokumentation auf GMP-Konformität in der Pharmabranche. Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/CTA/MTA/PTA) und Pharma-Erfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss, Kantinenzuschuss, EGYM Wellpass.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
- Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
- SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
- Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Teamgeist
Aufgaben
- Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
- GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
- Technische Prozessparameter einhalten
- Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
- Chargendokumentation koordinieren und registrieren
- Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
- Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
- Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
- Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
- Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
- Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
- GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Microsoft Office
- elektronische MES
Benefits
Öffi Tickets
- Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine mit Zuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
Firmenfahrrad
- Business-Bike-Leasing
Lockere Unternehmenskultur
- Offenes und gutes Betriebsklima
Über das Unternehmen
Luye Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist im pharmazeutischen Bereich tätig und stellt sicher, dass Produkte den GMP-Anforderungen entsprechen.
Noch nicht perfekt?
- Swiss Caps AG
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitLehrenur vor OrtBad Aibling - Luye Pharma AG
Artworks Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMiesbach - Papierfabrik Louisenthal GmbH
Qualitätsingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGmund - Luye Pharma AG
Ausbildung zum Chemielaboranten(m/w/x)
VollzeitLehrenur vor OrtMiesbach - Luye Pharma AG
Maschinenbediener in der Verpackung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeMiesbach