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LULuye Pharma AG

Batch Record Review Specialist(m/w/x)

Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Prüfung von Herstelldokumentation auf GMP-Konformität in der Pharmabranche. Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/CTA/MTA/PTA) und Pharma-Erfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss, Kantinenzuschuss, EGYM Wellpass.

Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
  • Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
  • Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
  • Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
  • Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke und Teamgeist

Aufgaben

  • Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
  • GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
  • Technische Prozessparameter einhalten
  • Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
  • Chargendokumentation koordinieren und registrieren
  • Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
  • Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
  • Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
  • Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
  • Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
  • Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
  • GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP
  • Microsoft Office
  • elektronische MES

Benefits

Öffi Tickets

  • Fahrtkostenzuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebseigene Kantine mit Zuschuss

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • EGYM Wellpass

Weiterbildungsangebote

  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Firmenfahrrad

  • Business-Bike-Leasing

Lockere Unternehmenskultur

  • Offenes und gutes Betriebsklima
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Swiss Caps AG

    Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)

    VollzeitLehrenur vor Ort
    Bad Aibling
  • Luye Pharma AG

    Artworks Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Miesbach
  • Papierfabrik Louisenthal GmbH

    Qualitätsingenieur(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Gmund
  • Luye Pharma AG

    Ausbildung zum Chemielaboranten(m/w/x)

    VollzeitLehrenur vor Ort
    Miesbach
  • Luye Pharma AG

    Maschinenbediener in der Verpackung(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine Angabe
    Miesbach
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