Grünenthal GmbH
Head Global Quality Excellence(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagement
Aachen
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PAPAION Pharma GmbH
Associate Director Regulatory Affairs(m/w/x)
Aachen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing marketing authorizations and CTD submissions for anesthesia and intensive care active ingredients across EU, UK, US, JP at specialized pharma company. Seven years pharma industry experience and profound EU CTR 536/2014 knowledge required. 30 days vacation, flexible working hours, partial remote work.
Anforderungen
- Seven years pharmaceutical industry experience
- Five years Regulatory Affairs experience
- Knowledge of EU regulatory framework
- Regulatory Life Cycle Management expertise
- Profound knowledge of EU CTR 536/2014
- Profound experience with CTIS
- Good self-management
- Strong sense of responsibility
- Attention to details
- Ability to connect with partners
- University degree on Science
- Business fluent English
- Fluent German or EU language beneficial
Aufgaben
- Manage marketing authorizations across EU, UK, US, and JP markets
- Oversee regulatory affairs management for license partners
- Manage CTD submissions including variations, extensions, and renewals
- Provide strong support for clinical development initiatives
- Lead regulatory interactions and documentation for health authorities
- Establish and implement regulatory strategies aligned with company goals
- Maintain IB, PBRER, DSUR, CCDS, and related documents
- Manage and update standard operating procedures
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CTIS
- CP
- DCP
- MRP
- NP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Partial remote work
Mehr Urlaubstage
- 30 days of vacation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PAION Pharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Grünenthal GmbH
Global Operations Strategy Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAachen - Grünenthal GmbH
Global Freight Forwarding Operations & Optimization Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAachen - Voltfang GmbH
Compliance Manager:in im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenAachen - ACCURE Battery Intelligence GmbH
Director Product(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementAachen
PAPAION Pharma GmbH
Associate Director Regulatory Affairs(m/w/x)
Aachen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing marketing authorizations and CTD submissions for anesthesia and intensive care active ingredients across EU, UK, US, JP at specialized pharma company. Seven years pharma industry experience and profound EU CTR 536/2014 knowledge required. 30 days vacation, flexible working hours, partial remote work.
Anforderungen
- Seven years pharmaceutical industry experience
- Five years Regulatory Affairs experience
- Knowledge of EU regulatory framework
- Regulatory Life Cycle Management expertise
- Profound knowledge of EU CTR 536/2014
- Profound experience with CTIS
- Good self-management
- Strong sense of responsibility
- Attention to details
- Ability to connect with partners
- University degree on Science
- Business fluent English
- Fluent German or EU language beneficial
Aufgaben
- Manage marketing authorizations across EU, UK, US, and JP markets
- Oversee regulatory affairs management for license partners
- Manage CTD submissions including variations, extensions, and renewals
- Provide strong support for clinical development initiatives
- Lead regulatory interactions and documentation for health authorities
- Establish and implement regulatory strategies aligned with company goals
- Maintain IB, PBRER, DSUR, CCDS, and related documents
- Manage and update standard operating procedures
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- NP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Partial remote work
Mehr Urlaubstage
- 30 days of vacation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PAION Pharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
PAION Pharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen im Bereich Anästhesie und Intensivpflege, das innovative Wirkstoffe für den Einsatz bei Patienten in Kliniken und ambulant entwickelt.
Noch nicht perfekt?
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Global Operations Strategy Manager(m/w/x)
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Compliance Manager:in im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenAachen - ACCURE Battery Intelligence GmbH
Director Product(m/w/x)
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