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313167 MSDAnimalHealthInnovation

Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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Providing regulatory input for pharmaceutical safety and efficacy, preparing EU and global filing strategies. University degree in Veterinary Medicine and EU submissions experience required. Work with regional teams, coordinate multiple projects.

Anforderungen

  • University degree in Veterinary Medicine
  • Several years pharma product development experience
  • Proven EU submissions and authority meetings experience
  • Profound expertise in technical & procedural regulatory requirements
  • Ability to coordinate multiple projects and priorities, meeting deadlines
  • Ability to deal with multiple priorities
  • Strong interpersonal skills
  • Sound judgement
  • Attentive to details
  • Strong and effective communicator and negotiator
  • Proficient in English
  • German language skills are a plus
  • Preference for equally qualified severely disabled individuals
  • Adaptability
  • Change Management
  • Cross-Cultural Awareness
  • Data Management
  • Employee Training Programs
  • FDA Regulations
  • Pharmacovigilance
  • Policy Implementation
  • Regulatory Compliance
  • Regulatory Labeling
  • Regulatory Operations
  • Regulatory Submissions
  • Strategic Thinking
  • Systems Development Lifecycle (SDLC)
  • Vendor Management

Aufgaben

  • Provide comprehensive regulatory input for pharmaceutical safety and efficacy
  • Prepare regulatory filing strategies for EU and global markets
  • Coordinate and manage safety, efficacy, and regulatory documentation
  • Prepare and manage regulatory submissions and health authority responses
  • Work closely with regional and local regulatory teams
  • Enter and maintain regulatory information
  • Monitor new regulatory guidance and framework changes
  • Participate in industry and regulatory association working groups

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – fließend
  • Deutsch – Grundkenntnisse

Tools & Technologien

  • FDA Regulations
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3167 MSDAnimalHealthInnovation erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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