BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
.Manager Global Quality Assurance CSV(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global validation of computerized systems for a biotechnology firm, ensuring GxP compliance. 3+ years of CSV/CSA and Data Integrity experience required. Flexible hours, vacation account, digital learning.
Anforderungen
- Degree in pharmacy, chemistry, biology, or related scientific field, or equivalent industrial qualification and experience
- At least 3 years of experience in Quality Assurance, particularly in Computer System Validation (CSV) / Computer System Assurance (CSA) and Data Integrity
- Solid understanding of GxP regulations and pharmaceutical quality systems, with experience in global and local project environments
- Hands-on experience in validation of systems like SAP, Laboratory Information Systems (LIMS), and Manufacturing Execution Systems (MES)
- First audit experience and strong analytical and proactive capabilities, as well as strong problem-solving skills to effectively drive quality improvements
- Motivation to work in an agile environment, embracing change and continuous improvement
- Analytical and proactive, with strong problem-solving skills to drive quality improvements effectively
- Fluent in English
Aufgaben
- Support global validation of computerized systems
- Ensure corporate systems meet quality and regulatory standards
- Oversee pharmaceutical quality system processes
- Collaborate between global and local levels
- Develop and maintain CSV-related quality processes
- Ensure compliance with regulatory requirements
- Contribute to audit and inspection readiness
- Present global QA oversight and validation activities
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- SAP
- LIMS
- MES
- GxP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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- Degree in pharmacy, chemistry, biology, or related scientific field, or equivalent industrial qualification and experience
- At least 3 years of experience in Quality Assurance, particularly in Computer System Validation (CSV) / Computer System Assurance (CSA) and Data Integrity
- Solid understanding of GxP regulations and pharmaceutical quality systems, with experience in global and local project environments
- Hands-on experience in validation of systems like SAP, Laboratory Information Systems (LIMS), and Manufacturing Execution Systems (MES)
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- Motivation to work in an agile environment, embracing change and continuous improvement
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Aufgaben
- Support global validation of computerized systems
- Ensure corporate systems meet quality and regulatory standards
- Oversee pharmaceutical quality system processes
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- Contribute to audit and inspection readiness
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Lockere Unternehmenskultur
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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