Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Sankt Wendel
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FRFresenius Medical Care D. GmbH
(Junior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Sankt Wendel
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Evaluating biocompatibility of medical devices and raw materials for kidney disease treatment at a medical product developer. Knowledge of ISO 10993, FDA CFR 820, and ISO 13485 for medical devices required. Standard work week.
Anforderungen
- Bachelor’s or master’s degree in scientific, engineering, or similar technical field
- 1 to 5 years of related working experience
- First experience in writing biocompatibility evaluations
- Knowledge of biocompatibility testing and evaluations of medical devices according to ISO 10993
- Application of Design Control and Risk Management, knowledge of FDA CFR 820, ISO 13485, and ISO 14971
- Knowledge of medical device risk management process and related regulations
- Experience with product or design and development or quality engineering of sterile disposables
- Ability to communicate technical information to non-technical audiences
- Familiarity with agile methodology
- First experience with ALM and PDM systems
- Familiarity with durables and disposables of medical devices
- Fluency in German and English, both written and spoken
- Willingness to travel on an average monthly cadence and to work in different time zones
Aufgaben
- Evaluate biocompatibility of medical devices
- Support safety and risk assessments based on raw materials
- Interpret and evaluate analytical and biological tests
- Assist in compiling biological safety assessments
- Derive biocompatibility strategy details
- Act as sponsor and monitor for biocompatibility studies
- Coordinate biocompatibility project support
- Align sampling and testing strategies
- Coordinate global laboratory partner alignment
- Manage biocompatibility files for assigned product groups
- Contribute to supplier agreements for biocompatibility
- Monitor regulation changes and ensure timely implementation
Berufserfahrung
- 1 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 10993
- FDA CFR 820
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career planning
Weiterbildungsangebote
- Professional development opportunities
Startup-Atmosphäre
- Innovative thinking culture
Lockere Unternehmenskultur
- Collegial culture
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
Duales Studium Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSankt Wendel - Fresenius Medical Care
Apotheker im praktischen Jahr(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtSankt Wendel
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VollzeitVor OrtJunior
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Anforderungen
- Bachelor’s or master’s degree in scientific, engineering, or similar technical field
- 1 to 5 years of related working experience
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- Knowledge of biocompatibility testing and evaluations of medical devices according to ISO 10993
- Application of Design Control and Risk Management, knowledge of FDA CFR 820, ISO 13485, and ISO 14971
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- Familiarity with durables and disposables of medical devices
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Aufgaben
- Evaluate biocompatibility of medical devices
- Support safety and risk assessments based on raw materials
- Interpret and evaluate analytical and biological tests
- Assist in compiling biological safety assessments
- Derive biocompatibility strategy details
- Act as sponsor and monitor for biocompatibility studies
- Coordinate biocompatibility project support
- Align sampling and testing strategies
- Coordinate global laboratory partner alignment
- Manage biocompatibility files for assigned product groups
- Contribute to supplier agreements for biocompatibility
- Monitor regulation changes and ensure timely implementation
Berufserfahrung
- 1 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
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- ISO 13485
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Benefits
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Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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Duales Studium Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung(m/w/x)
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