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BIBioNTech SE
(Associate) Director Protein & ADC Drug Product(m/w/x)
Mainz, München
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leading external development and manufacturing for protein-based therapeutics at a biotech firm. Late-stage DP process development experience required; formulation or lyophilization experience preferred. Focus on external development and manufacturing partnerships.
Anforderungen
- Master’s degree, PhD, or comparable qualification
- Seven years of relevant professional experience
- Experience in late-stage DP process development
- Understanding of drug development stages
- Experience in formulation development or lyophilization
- Experience in clinical in-use studies
- Sound GMP knowledge
- Experience with regulatory filings for biologicals
- Leadership skills and assertiveness
- Ability to work in cross-functional teams
- Excellent communication and negotiation skills
- Ability to communicate complex technical matters
Aufgaben
- Lead external development and manufacturing for protein-based therapeutics
- Provide scientific input for drug product development programs
- Review and approve external regulatory development documentation
- Establish and execute drug product development strategies
- Manage technical collaborations with internal and external partners
- Create development reports and risk analysis documentation
- Oversee drug product technical transfers between manufacturing sites
- Support process scale-up to commercial GMP manufacturing
- Coordinate clinical in-use studies and pharmacy manual reviews
- Manage CMC timelines and implement proactive risk mitigation
- Drive data-driven decision making for strategic CMC discussions
- Serve as the primary contact for CDMO partners
Berufserfahrung
- 7 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DP process development
- GMP
- IND/IMPD
- BLA/MAA
- Lyophilization
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Process Engineering(m/w/x)
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Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leading external development and manufacturing for protein-based therapeutics at a biotech firm. Late-stage DP process development experience required; formulation or lyophilization experience preferred. Focus on external development and manufacturing partnerships.
Anforderungen
- Master’s degree, PhD, or comparable qualification
- Seven years of relevant professional experience
- Experience in late-stage DP process development
- Understanding of drug development stages
- Experience in formulation development or lyophilization
- Experience in clinical in-use studies
- Sound GMP knowledge
- Experience with regulatory filings for biologicals
- Leadership skills and assertiveness
- Ability to work in cross-functional teams
- Excellent communication and negotiation skills
- Ability to communicate complex technical matters
Aufgaben
- Lead external development and manufacturing for protein-based therapeutics
- Provide scientific input for drug product development programs
- Review and approve external regulatory development documentation
- Establish and execute drug product development strategies
- Manage technical collaborations with internal and external partners
- Create development reports and risk analysis documentation
- Oversee drug product technical transfers between manufacturing sites
- Support process scale-up to commercial GMP manufacturing
- Coordinate clinical in-use studies and pharmacy manual reviews
- Manage CMC timelines and implement proactive risk mitigation
- Drive data-driven decision making for strategic CMC discussions
- Serve as the primary contact for CDMO partners
Berufserfahrung
- 7 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DP process development
- GMP
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
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Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
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Director Process Engineering(m/w/x)
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Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
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