Dein Alltag besteht aus der Verwaltung qualitätstechnischer Systeme im Labor und der Unterstützung bei der Validierung. Du leitest Projekte, führst Schulungen durch und präsentierst deine Themen bei Audits und Inspektionen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- •Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung
- •Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
- •Ausgeprägte Organisationskompetenzen
- •Verhandlungskompetenzen
- •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- •Fließende Deutschkenntnisse
- •Fließende Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Qualitätstechnische Systeme im Labor verwalten
- •Beratung zur Validierung computergestützter Systeme
- •Projekte zur Einführung computergestützter Systeme steuern
- •Genehmigung von Dokumenten zur (Re)Qualifizierung betreuen
- •Themen bei internen und externen Audits präsentieren
- •Schulungen zu CSV und Data Integrity durchführen
- •An Selbstinspektionen als Auditor teilnehmen
Deine Vorteile
Offene Unternehmenskultur
Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
Flexible Arbeitszeitmodelle
Mobiles Arbeiten an 2 Tagen
Job-Ticket für RMV-Gebiet
Job-Bike
Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheitsfördernde Angebote
Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen
Bezuschusste Kantine
Original Beschreibung
„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Specialist Data Integrity und CSV (w/m/d)**
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | Berufserfahrene
**Was dich erwartet**
* Du verwaltest und betreust qualitätstechnisch computerisierte Systeme mit dem Schwerpunkt Labor und bist für das Monitoringsystem am Standort Betreuer und Ansprechpartner
* Du beratest und unterstützt bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung von Übersichtsliste
* Du steuerst Projekte bei der Einführung oder Änderung von computergestützten Systemen, und erarbeitest und überarbeitest SOPs und Prozessbeschreibungen
* Du betreust die Genehmigung von Dokumenten zur (Re)Qualifizierung, Kalibrierung von Equipment und die Validierung von Prozessen
* Du überstützt und stellst deine Themengebiete bei internen und externen Audits sowie Inspektionen vor
* Du hältst Schulungen zur Sicherstellung der Kompetenz in den Bereichen wie CSV, Data Integrity und anderen relevanten GMP-Themen
* Du unterstützt und nimmst an der Planung, Durchführung und Nachbereitungen von Selbstinspektionen als Auditor teil
**Wen wir suchen**
* Du besitzt ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieur-wissenschaften, Informatik, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Du bringst mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit
* Du zeigst ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Eigeninitiative, verbunden mit ausgeprägten Organisations- und Verhandlungskompetenzen
* Du verfügst über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und beherrschst Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
**Was wir bieten**
* Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
* Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
* Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
* Job-Ticket für das RMV-Gebiet
* Job-Bike
* Zuschuss zur Kinderbetreuung
* Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
* Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
* Bezuschusste Kantine
STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1