Du bist verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen und führst die entsprechenden Tätigkeiten und Projekte eigenständig durch.
Anforderungen
- •Mindestens 5 Jahre Qualifizierungserfahrung
- •Erfahrungen im Bereich Fill & Finish von Vorteil
- •Technische Berufsausbildung oder Studium mit technischer Ausrichtung
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Deutsche Sprachkenntnisse von Vorteil
- •Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Deine Aufgaben
- •Qualifizierung von Anlagen und Betriebsmitteln durchführen
- •Qualifizierungstätigkeiten organisieren und überwachen
- •DQ-IQ-OQ-PQ-Qualifizierungen selbständig durchführen
- •Bei FATs und SATs unterstützen
- •Qualifizierungsstrategie kontinuierlich weiterentwickeln
- •Einhaltung von Normen und Richtlinien sicherstellen
- •Neue Qualifizierungsprojekte eigenständig planen und leiten
- •Team bei Audits und Inspektionen vertreten
Deine Vorteile
Wettbewerbsfähiger Pensionsplan
Jährlicher Bonus
Finanzielle und nicht-finanzielle Vorteile
Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Mitarbeitern
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Gelegenheit zur beruflichen Entwicklung
Original Beschreibung
## Senior Qualification Engineer (d/f/m) 100%
###### Permanent employee, Full-time ·Visp
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**To support our team in Visp, we are looking for a Senior Qualification Engineer (d/f/m) 100%.**
##### Your mission
* You are responsible for the qualification of facilities, utilities and manufacturing systems.
* Depending on the project, you will organise and monitor qualification activities that are carried out by specialist external companies or you will carry out the qualifications in the DQ-IQ-OQ-PQ phases independently. You will also provide support with FATs and SATs.
* You will be involved in the continuous development of our qualification strategy and ensure that it complies with the applicable standards, guidelines and technical developments at all times.
* As a qualification engineer, you will be responsible for the independent planning and management of new qualification projects.
* You will represent your team during audits and inspections.
##### Your profile
* You have a minimum of 5 years qualification experience within a GMP or medical device environment.
* You have a technical vocational qualification with further training as a technician or engineer or a degree with a technical or scientific focus.
* You have an excellent written and spoken English, German language proficiency is an advantage.
* You are flexible and open to new ideas and you can adapt well and quickly to changing circumstances.
* You are looking for a new challenge where you can utilise your experience and make a significant contribution to the company's success.
* Experience in fill and finish will be a bonus.
##### Why us?
* A valuable opportunity for professional development in an inspiring environment.
* The opportunity to work with and learn from highly qualified and experienced employees.
* Our culture of learning and self-development offers diverse training opportunities.
* A competitive pension plan, annual bonus and other financial and non-financial benefits.
At ten23 we believe in personal responsibility and mutual trust. That's why we offer you as much flexibility as possible.
##### Über uns
ten23 health ist der ideale Partner in der pharmazeutischen Industrie bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung der Medikamente von morgen. Unser Team ist stark purpose-driven. Wir stellen Patienten, Menschen und den Planeten in den Mittelpunkt unserer Entscheidungen und Handlungen. Unser Antrieb ist es, eine positive und nachhaltige Wirkung zu erzielen. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Pharma-Partnern entwickeln wir weltweit erstmalige innovative Lösungen, um die Verabreichung von Injektionslösungen zu vereinfachen. Mit unserem Einsatz leisten wir täglich einen wertvollen Beitrag, um die Lebensqualität der betroffenen Patienten zu verbessern.
**Zur Unterstützung unseres Teams in Visp suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n Senior Qualification Engineer (d/w/m) 100%.**
##### Deine Aufgaben
* Du bist verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen, Betriebsmitteln und Fertigungssysteme.
* Je nach Projekt organisierst und überwachst du die Qualifizierungstätigkeiten, die durch spezialisierte Fremdfirmen ausgeführt werden oder du führst die Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ selbständig durch. Zudem unterstützt du bei FATs und SATs.
* Du beteiligst dich an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualifizierungsstrategie und stellst sicher, dass diese jederzeit den geltenden Normen, Richtlinien und technischen Entwicklungen entspricht.
* Als Qualifizierungsingenieur bist du verantwortlich für die eigenständige Planung und Leitung von neuen Qualifizierungsprojekten.
* Du vertrittst dein Team bei Audits und Inspektionen.
##### Dein Profil
* Du verfügst über mindestens 5 Jahre Qualifizierungserfahrung in einem GMP- oder Medizinprodukteumfeld.
* Erfahrungen im Bereich Fill & Finish sind von Vorteil.
* Du verfügst über eine technische Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur oder ein Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung.
* Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, deutsche Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
* Du bist flexibel und Neuem gegenüber offen und kannst dich gut und schnell auf sich verändernde Umstände einstellen.
* Du suchst eine neue Herausforderung, bei der du deine Erfahrung einbringen und einen wesentlichen Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten kannst.
##### Warum wir?
* Eine wertvolle Gelegenheit zur beruflichen Entwicklung in einem inspirierenden Umfeld.
* Die Möglichkeit, mit hochqualifizierten und erfahrenen Mitarbeitern zu arbeiten und von ihnen zu lernen.
* Unsere Kultur des Lernens und der Selbstentfaltung bietet diverse Weiterbildungsmöglichkeiten.
* Ein wettbewerbsfähiger Pensionsplan, ein jährlicher Bonus und andere finanzielle und nicht-finanzielle Vorteile.
Bei ten23 glauben wir an Eigenverantwortung und gegenseitiges Vertrauen. Daher bieten wir dir so viel Flexibilität wie möglich.
##### Über uns
Auch wenn die meisten Bewerber nicht zu 100 % qualifiziert sind, begrüßen wir vielfältige Perspektiven und ermutigen alle qualifizierten Bewerber, sich zu bewerben, unabhängig von ihrem Hintergrund. Frauen und unterrepräsentierte Gruppen, wir sehen Sie!
Kommen Sie zu uns und machen Sie einen Unterschied! ten23 setzt sich für Chancengleichheit ein und engagiert sich für Vielfalt und Integration.