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Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Überblick über Tätigkeiten behalten
- Technische Dokumente und Testpläne erstellen
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
- Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
- Risikoanalysen nach FMEA durchführen
- DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
- Validierung computergestützter Systeme unterstützen
- Lieferantenaudits durchführen
- Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – fortgeschritten
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sonstige Vorteile
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup-Atmosphäre
- Motiviertes Team
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AGVollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln
- Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Glatt Technology Solutions GmbH & Co. KG
Project Engineer Sonderprojekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBinzen - Roche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Mitarbeiter:in Produktionsadministration / -support Pharma / GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMöhlin
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Überblick über Tätigkeiten behalten
- Technische Dokumente und Testpläne erstellen
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
- Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
- Risikoanalysen nach FMEA durchführen
- DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
- Validierung computergestützter Systeme unterstützen
- Lieferantenaudits durchführen
- Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – fortgeschritten
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sonstige Vorteile
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup-Atmosphäre
- Motiviertes Team
Über das Unternehmen
Pharmatronic AG
Branche
Engineering
Beschreibung
Pharmatronic AG ist ein etabliertes, mittelgroßes Schweizer Ingenieurbüro, das sich auf Qualifizierung, Validierung, Digitalisierung und IT im Life-Science-Bereich spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet innovative Lösungen für Pharma, BioTech, MedTech und Healthcare.
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Glatt Technology Solutions GmbH & Co. KG
Project Engineer Sonderprojekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBinzen - Roche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Mitarbeiter:in Produktionsadministration / -support Pharma / GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMöhlin