Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div.) - Elternzeitvertretung für 12 Monate (in Voll- oder Teilzeit (20 Std./Wo.)) bei Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Für unseren Bereich Qualitätssicherung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/div.) in Voll- oder Teilzeit (20 Std./Woche) als Elternzeitvertretung. * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. einem vergleichbar regulierten Umfeld * Kenntnisse im regulatorischen Umfeld, insbesondere bezüglich AMWHV, AMG und GMP-Richtlinien * Qualifizierung oder fachliche und persönliche Eignung als GMP-Auditor wünschenswert * Eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise * Sie sollten lösungsorientiert, durchsetzungsstark und entscheidungsfreudig sein * Sicheres Auftreten und Sozialkompetenz, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Erstellung, Prüfung und Freigabe fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Herstellvorschriften u.a.) * Aktualisierung und Weiterentwicklung des internen GMP-Standards und des QS-Systems * Durchführung von nationalen und internationalen (europaweit) Lieferantenaudits * Mitwirkung/Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen * Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungen * Bearbeitung von Reklamationen, Änderungsanträgen und Abweichungen * Überprüfung von Dokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance mit gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP-Konformität * Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen, PQR-Erstellung, Selbstinspektionen und sonstigen Vorgängen des QS-Systems Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet. Weitere Vorteile bei HENNIG ARZNEIMITTEL: * Flexible Arbeitszeitmodelle * Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen * Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend der Anforderungen und dem Verantwortungsumfang * Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen * Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze * Klimatisierte Büros * Subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine * Kaffee und Mineralwasser kostenfrei * Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin * Corporate Benefit System * Täglicher Besuch des Frühstückmobils * Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)