Du stellst sicher, dass die aktuellen GMP-Vorgaben eingehalten werden und entwickelst das QS-System weiter. Außerdem unterstützt du die Produktentwicklung, führst Audits durch und kümmerst dich um Validierungsprojekte.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik
- •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Erste Führungsverantwortung wünschenswert
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Sicherer Umgang mit MS Office
- •Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
- •Analytisches Denkvermögen
- •Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- •Strukturiertes und verantwortungsvolles Arbeiten
Deine Aufgaben
- •Aktuelle GMP-relevante Regelwerke sicherstellen
- •Pharmazeutisches QS-System weiterentwickeln
- •Mitarbeiter bei der Produktentwicklung unterstützen
- •Audits und Inspektionen vorbereiten und durchführen
- •Chargenreviews durchführen
- •Stellvertretende QS-Leitung übernehmen
- •Validierungs- und Qualifizierungsprojekte planen und dokumentieren
- •Risikomanagementberichte erstellen
- •Qualitätsrelevante Statistiken pflegen
- •Qualitätssicherungsvereinbarungen erstellen und überarbeiten
Deine Vorteile
Vielseitiger Aufgabenbereich
Hervorragende Einarbeitung
Umfangreiche Schulungen
Dynamisches Team
Sicherer Arbeitsplatz
Attraktives Gehalt
Gute Sozialleistungen
Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits
Kurze Entscheidungswege
Original Beschreibung
**Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben:**
* Mitwirkung beim Sicherstellen der aktuellen GMP-relevanten nationalen und internationalen Regelwerke im Serumwerk Memsen, sowie konzeptionelle Arbeit bei der Umsetzung neuer Forderung aus den Regelwerken
* Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen QS-Systems
* Unterstützung der zuständigen Mitarbeiter bei der Entwicklung neuer Produkte und Verfahren
* Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen sowie bei der Nachverfolgung von Folgemaßnahmen und der Pflege der CAPA-Liste
* Durchführung von Chargenreviews
* Perspektivisch ist die Übernahme der stellvertretenden QS-Leitung vorgesehen
**Schwerpunkte:**
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, einschließlich der Erstellung von Risikoanalysen sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
* Erstellung von Risikomanagementberichten
* Pflege von qualitätsrelevanten Statistiken
* Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
**Ihr Profil:**
* Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder Pharmazie
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich Qualitätssicherung
* Erste Führungsverantwortung wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit MS Office
* Ausgeprägte fachliche Kompetenz sowie fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften zur Arzneimittelherstellung, Prüfung und Freigabe
* Analytisches Denkvermögen sowie Verständnis für technische und komplexe Fragestellungen
* Ausgeprägte Teamfähigkeit kombiniert mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Qualitätsbewusstsein
* Strukturiertes, konzeptionelles, sorgfältiges und verantwortungsvolles Arbeiten
**Unser Angebot:**
* Ein vielseitiger, herausfordernder und abwechslungsreicher Aufgabenbereich
* Eine hervorragende Einarbeitung, sowie umfangreiche Schulungen zur Weiterentwicklung
* Arbeiten in einem dynamischen und aufgeschlossenen Team
* Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt und besonders guten Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, sowie unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement)
* Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits
* Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren
### Ansprechpartner
Jana Reimer