Gemeinsam mit deinem Team sorgst du dafür, dass Qualifizierungen und Kalibrierungen GMP-konform durchgeführt werden. Du unterstützt bei der Dokumentation, sicherst die Verfügbarkeit der Geräte und gibst wichtige Messmittel frei.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- •Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- •Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- •„Hands-on“-Mentalität
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Reinraumqualifizierungen GMP-gerecht durchführen
- •Erst- und Requalifizierungen von Geräten durchführen
- •Kalibrierungen von Messmitteln GMP-gerecht durchführen
- •Messmittel und Geräte freigeben
- •Qualifizierungsdokumente erstellen
- •Qualifizierte Geräte und Messmittel sicherstellen
- •Geräteverantwortung wahrnehmen
- •Gerätebezogene SOPs und OPs aktualisieren
- •Teammitglieder fachlich anleiten und trainieren
- •Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten leisten
- •Operative Abstimmung in Schnittstellen vornehmen
- •Neue fachliche Vorgaben umsetzen
- •Team Lead Qualification vertreten
Deine Vorteile
Spannende Herausforderungen
Offene Arbeitsatmosphäre
Umfangreiches Onboarding-Programm
Sonderzahlungen
Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Jobrad oder Zuschuss
Überdurchschnittlicher Zuschuss zur Altersvorsorge
Individuelles Weiterbildungsangebot
Gesundheitsförderungsangebote
Original Beschreibung
Deputy Team Lead Production-Qualification (f/m/d)
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Ihre Aufgaben
* Verantwortlich für die GMP- und termingerechten Durchführung von:
+ Reinraumqualifizierungen
+ Erst- und Requalifizierungen von Geräten
+ Kalibrierungen von Messmitteln
* Freigabe von Messmitteln und Geräten
* Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risikobewertungen, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten in enger Absprache mit dem entsprechenden Leiter der Herstellung, Projektleiter und der Qualitätssicherung
* Sicherstellung, dass der Produktion zu jedem Zeitpunkt qualifizierte Geräte und Messmittel zur Verfügung stehen, ggf. Beschaffung von Ersatzgeräten und Messmitteln
* Wahrnehmung der Geräteverantwortung
* Aktualisierung der gerätebezogenen SOPs und OPs
* Fachliche Anleitung und Training der Teammitglieder
* Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten
* Operative Abstimmung in den jeweiligen Schnittstellen und kontinuierliche Weiterentwicklung des zu verantwortenden Bereichs
* Umsetzung von neuen fachlichen, behördlichen und firmen-strategischen Vorgaben
* Vertretung des Team Leads Qualification Operation
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie Ingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
* Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
* Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Führungs- und Sozialkompetenz
* „Hands-on“-Mentalität
* Versierter Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen:
* Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
* Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
* Umfangreiches Onboarding-Programm
* Attraktive Sonderzahlungen
* Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
+ Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
+ Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
+ Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
+ Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
+ Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!