Du arbeitest an der Entwicklung neuer Rezepturen für Gesundheitsprodukte und unterstützt bei Zulassungsverfahren. Außerdem analysierst du Wettbewerbsprodukte und stimmst dich mit internationalen Partnern über regulatorische Rahmenbedingungen ab.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium
- •Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA
- •Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
- •Erste Kenntnisse im regulatorischen Bereich
- •Kenntnisse zu Gesundheitsprodukten von Vorteil
- •Sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten
- •Freude an speziellen Datenbanken
- •Sehr gute Englischkenntnisse
- •Gute Deutschkenntnisse von Vorteil
- •Gute Spanischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägtes Organisationstalent
- •Prioritätensetzung und Zeitmanagement
- •Hohe Selbstständigkeit
- •Liebe zum Detail
Deine Aufgaben
- •Entwicklung neuer Rezepturen für Gesundheitsprodukte unterstützen
- •Zulassungsverfahren und Strategien präsentieren
- •Effizient mit anderen Teams in regulatorischen Fragen zusammenarbeiten
- •Regulatorische Rahmenbedingungen zeitnah kommunizieren
- •Datenbanken für Recherchen nutzen
- •Produkte von Wettbewerbern analysieren
- •Kommunikation zu regulatorischen Fragen vorbereiten
- •Projektarbeit durchführen
Deine Vorteile
Abwechslungsreiche Themen
Flexible Arbeitszeiten
Möglichkeit mobil zu arbeiten
100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Jahresbudget für betriebliche Krankenversicherung
Sicherer Arbeitsplatz in Pharmaunternehmen
Original Beschreibung
# Coordinator Regulatory Affairs Development
## Coordinator Regulatory Affairs Development (all)
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Sie haben die Möglichkeit, unser RA Development Team in der Heel-Zentrale in Baden-Baden zu verstärken. Sie unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs Development bei der Erfüllung regulatorisch-strategischer Aufgaben und übernehmen mit wachsender Erfahrung eigene lokale Projekte.
## Ihre Aufgaben:
* Mitwirkung bei der Entwicklung neuer Rezepturen für unser Portfolio an Gesundheitsprodukten, einschließlich Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
* Unterstützung bei der Entwicklung sowie Präsentation von Zulassungsverfahren und Strategien zur Erlangung alternativer Marktzugänge
* Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Teams innerhalb von Heel in regulatorischen Fragen
* Zeitnahe Zusammenstellung und Kommunikation der regulatorischen Rahmenbedingungen in internationalen Märkten
* Recherche in Datenbanken (z.B. PubMed, DIMDI, Behördenportale)
* Analyse der Produkte von Wettbewerbern
* Vorbereitung der Kommunikation zu regulatorischen Fragen mit internationalen Partnern und Behörden für die zugewiesenen Länder
* Projektarbeit
## Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise haben Sie erste Berufserfahrung gesammelt, alternativ haben Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA und verfügen über mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
* Erste Kenntnisse im regulatorischen Bereich, idealerweise im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten (Pharmazeutika, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika) sind von Vorteil
* Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten und haben Freude daran, sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
* Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, gute Deutsch- und Spanischkenntnisse sind von Vorteil
* Sie verfügen über ein ausgeprägtes Organisationstalent, insbesondere in Bezug auf Prioritätensetzung und Zeitmanagement
* Sie erledigen alle Aufgaben mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit und Liebe zum Detail
## Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
* Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
* Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
* Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen