Du begleitest Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis zur Anwendung und stellst sicher, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden. Dabei prüfst du Dokumente, bearbeitest Abweichungen und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens drei Jahre Berufserfahrung
- •Vertraut mit GMP und AMWHV
- •Kenntnisse in Arzneimittelprozessen
- •Leichter Umgang mit MS Office
- •Kenntnisse in SAP und Master Control
- •Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke
- •Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Pharmazeutika und Prüfpräparate begleiten
- •Qualitätsrelevante Dokumente prüfen und freigeben
- •Zuverlässige Chargendokumentation sicherstellen
- •Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs bearbeiten
- •Umsetzung von Änderungen im Blick behalten
- •Ansprechpartner für Prozessverbesserungen sein
- •Eigene Ideen zur Verbesserung einbringen
- •Mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten
Deine Vorteile
Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Interkulturelles Umfeld mit Vielfalt
Kreative Freiräume zur Mitgestaltung
Individuelle Weiterbildung in Miltenyi University
30 Tage Urlaub
Vergünstigtes Deutschlandticket
(E)-Bike-Leasing
Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
Berufsunfähigkeitsversicherung
Kantine
Original Beschreibung
## Stellenbeschreibung
Als Compliance Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Qualitätssicherung. Sie betreuen unsere Produktgruppe der Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Dabei bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihr Organisationstalent ein, um sowohl regulatorische Vorgaben als auch interne Standards zuverlässig umzusetzen.
* Sie begleiten unsere Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis zur Anwendung und achten darauf, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards entsprechen.
* Dabei prüfen und geben Sie qualitätsrelevante Dokumente fachlich und formal frei und sorgen für eine zuverlässige Chargendokumentation.
* Außerdem übernehmen Sie die Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs und behalten deren Umsetzung im Blick.
* Sie stehen als Ansprechpartner für Prozessverbesserungen zur Verfügung und bringen dabei gerne eigene Ideen ein.
* Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams bereichert Ihren Arbeitsalltag und bietet Raum für vielfältige Einblicke.
## Qualifikationen
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit.
* Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln.
* Der Umgang mit elektronischen Systemen (z. B. MS Office, SAP, Master Control, SharePoint) fällt Ihnen leicht.
* Sie überzeugen durch diplomatisches Geschick, Durchsetzungsstärke sowie eine eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
## Zusätzliche Informationen
**Weitere Informationen**
* Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet (Elternzeit Vertretung) mit der Option auf Übernahme.
**Was wir bieten**
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.