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Adragos Pharma
last mo.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter(m/w/x)

Leipzig
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an verschiedenen Produkten. Du entwickelst und optimierst analytische Methoden, prüfst die Qualität von Analysedokumentationen und arbeitest aktiv an GMP-relevanten Prozessen mit.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbar
  • •Fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie, insbesondere chromatographische Methoden (HPLC, GC)
  • •Praktische Erfahrung in GMP und regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EG-GMP)
  • •Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Teamfähigkeit, Eigeninitiative und sicheres Auftreten
  • •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •GMP-gerechte Durchführung analytischer Untersuchungen an Arzneimitteln
  • •Dokumentation analytischer Untersuchungen an Medizinprodukten
  • •Dokumentation analytischer Untersuchungen an Kosmetika
  • •Dokumentation analytischer Untersuchungen an Nahrungsergänzungsmitteln
  • •Dokumentation analytischer Untersuchungen an Ausgangsstoffen
  • •Entwicklung analytischer Methoden im Bereich HPLC-Analytik
  • •Optimierung analytischer Methoden im Bereich HPLC-Analytik
  • •Validierung analytischer Methoden im Bereich HPLC-Analytik
  • •Transfer analytischer Methoden im Bereich HPLC-Analytik
  • •Vergleich analytischer Methoden im Bereich HPLC-Analytik
  • •Entwicklung analytischer Methoden im Bereich GC-Analytik
  • •Optimierung analytischer Methoden im Bereich GC-Analytik
  • •Validierung analytischer Methoden im Bereich GC-Analytik
  • •Transfer analytischer Methoden im Bereich GC-Analytik
  • •Vergleich analytischer Methoden im Bereich GC-Analytik
  • •Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen für Freigabeprüfungen
  • •Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen für Stabilitätsprüfungen
  • •Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (AMG, AMWHV, EG-GMP)
  • •Einhaltung interner SOPs und Arbeitsanweisungen
  • •Mitwirkung bei Change Control-Verfahren
  • •Mitwirkung bei Abweichungsprozessen
  • •Mitwirkung bei Fehleruntersuchungen
  • •Mitwirkung bei OOS-Untersuchungen
  • •Mitarbeit an GMP-relevanten Vorgängen
  • •Dokumentation von GMP-relevanten Vorgängen
  • •Geräte-Qualifizierung durchführen
  • •Kalibrierung von Geräten durchführen

Tools & Technologies

HPLCGC

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Gleitzeitregelung
  • •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Competitive Pay

  • •Leistungsgerechte Entlohnung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •Unfallversicherung für private Unfälle
  • •Job-Rad

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenloser Parkplatz

Public Transport Subsidies

  • •Job-Ticket

Free or Subsidized Food

  • •Kostengünstige Massagen während der Arbeitszeit
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