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SISiemens Healthineers

Werkstudent Quality Support PLM – X‑Ray Products(m/w/x)

Forchheim
Part-timeWorking StudentWith Home Office
AI/ML
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Dokumentation und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Anforderungen für X-Ray Produkte im Produktlebenszyklus. Erste Kenntnisse in ISO 13485 oder EU MDR erforderlich. Persönliche und berufliche Weiterentwicklung im flexiblen Umfeld.

Requirements

  • Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Studiengang (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Informatik, Physik oder artverwandt)
  • Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
  • Erste Kenntnisse oder Bereitschaft zur Einarbeitung in ISO 13485, ISO 14971, 62304, EU MDR, Design Controls, Qualitätsprozesse, CAPA oder Risikomanagement
  • Erfahrung mit Software-Tools/KI oder Programmierung (von Vorteil)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse an Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
  • Analytische Denkweise, Spaß an strukturiertem Arbeiten und hohe Lernbereitschaft

Tasks

  • Qualitätsrelevante Anforderungen dokumentieren, umsetzen und nachverfolgen
  • Qualitätsrelevante Anforderungen über den Produktlebenszyklus nachverfolgen
  • Dokumente im Rahmen der Medizinproduktentwicklung reviewen
  • Prozessbeschreibungen verbessern
  • Arbeitsabläufe verbessern
  • Agile Prozesse im internationalen Umfeld harmonisieren
  • Administrative Aufgaben bei Team-Meetings unterstützen
  • Dokumentation durch Digitalisierung optimieren

Education

  • Currently in higher education

Languages

  • German – Native
  • English – Native

Tools & Technologies

  • MS Office Anwendungen
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • 62304
  • EU MDR
  • Design Controls
  • CAPA
  • Risikomanagement
  • Software-Tools
  • KI
  • Programmierung

Benefits

Startup Environment

  • Flexibles und dynamisches Umfeld

Learning & Development

  • Persönliche Weiterentwicklung

Career Advancement

  • Berufliche Weiterentwicklung
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