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Werkstudent:in - Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement(m/w/x)
Pflege und Automatisierung von Reporting-Strukturen für sensorbasierte Inkontinenz-Monitoring-Systeme in Health-Tech-Start-up. Laufendes Studium in relevantem Fachbereich sowie strukturierte Arbeitsweise erforderlich. Dokumentenmanagement mit Jira und Confluence.
Requirements
- Aktuelle Immatrikulation in relevantem Studiengang
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch
- Interesse an Normen, Standards und Compliance
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Idealerweise Erfahrung mit Jira, Confluence oder QMS-/DMS-Tools
- Motivation für QM/RA im Medizinprodukte-Umfeld
Tasks
- Das Qualitätsmanagementsystem pflegen und kontinuierlich verbessern
- Reporting- und Datenstrukturen weiterentwickeln und teilweise automatisieren
- Im Dokumentenmanagement und Change-Management-Prozess mitarbeiten
- Interne Audits vorbereiten
- CAPAs und Abweichungen tracken
- Das Informationssicherheitsmanagementsystem aufbauen und implementieren
- Richtlinien, Prozesse und Evidenzen für das ISMS dokumentieren
- Trainingsmaterialien und Videos für Kolleg:innen erstellen
- Technische Dokumentationen nach EU MDR erstellen und pflegen
- Regulatorische Anforderungen, Normen und Leitlinien recherchieren
- Regulatorische Inhalte verständlich aufbereiten
- Dokumentenchecks und Traceability unterstützen
- Technical File, Risikodokumentation und Labeling prüfen
Education
Languages
Tools & Technologies
- Fraunhofer-GesellschaftPart-time/Mini JobWorking StudentWith HomeofficeBerlin
- filu
Praktikum/Werkstudent (Care Team)(m/w/x)
Full-time/Part-timeInternshipWith HomeofficeMünchen, Köln, Düsseldorf, Hamburg, Frankfurt am Main, Berlin - Doctolib
Werkstudent im Bereich Sales(m/w/x)
Part-timeWorking StudentWith Homeofficefrom 15 / hourBerlin - Karl Storz SE & Co. KG
Werkstudent Testautomatisierung(m/w/x)
Part-timeWorking StudentWith HomeofficeBerlin - UNITAX-Pharmalogistik GmbH
Werkstudent im Bereich Cyber Security / ISO 27001(m/w/x)
Full-time/Part-timeWorking StudentWith HomeofficeSchönefeld
Werkstudent:in - Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement(m/w/x)
Pflege und Automatisierung von Reporting-Strukturen für sensorbasierte Inkontinenz-Monitoring-Systeme in Health-Tech-Start-up. Laufendes Studium in relevantem Fachbereich sowie strukturierte Arbeitsweise erforderlich. Dokumentenmanagement mit Jira und Confluence.
Requirements
- Aktuelle Immatrikulation in relevantem Studiengang
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch
- Interesse an Normen, Standards und Compliance
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Idealerweise Erfahrung mit Jira, Confluence oder QMS-/DMS-Tools
- Motivation für QM/RA im Medizinprodukte-Umfeld
Tasks
- Das Qualitätsmanagementsystem pflegen und kontinuierlich verbessern
- Reporting- und Datenstrukturen weiterentwickeln und teilweise automatisieren
- Im Dokumentenmanagement und Change-Management-Prozess mitarbeiten
- Interne Audits vorbereiten
- CAPAs und Abweichungen tracken
- Das Informationssicherheitsmanagementsystem aufbauen und implementieren
- Richtlinien, Prozesse und Evidenzen für das ISMS dokumentieren
- Trainingsmaterialien und Videos für Kolleg:innen erstellen
- Technische Dokumentationen nach EU MDR erstellen und pflegen
- Regulatorische Anforderungen, Normen und Leitlinien recherchieren
- Regulatorische Inhalte verständlich aufbereiten
- Dokumentenchecks und Traceability unterstützen
- Technical File, Risikodokumentation und Labeling prüfen
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About the Company
AssistMe GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein junges, wachsendes Health-Tech-Start-up, das den Pflegealltag nachhaltig verbessern möchte.
- Fraunhofer-Gesellschaft
Werkstudent Qualitätsmanagement / Arbeitsschutz(m/w/x)
Part-time/Mini JobWorking StudentWith HomeofficeBerlin - filu
Praktikum/Werkstudent (Care Team)(m/w/x)
Full-time/Part-timeInternshipWith HomeofficeMünchen, Köln, Düsseldorf, Hamburg, Frankfurt am Main, Berlin - Doctolib
Werkstudent im Bereich Sales(m/w/x)
Part-timeWorking StudentWith Homeofficefrom 15 / hourBerlin - Karl Storz SE & Co. KG
Werkstudent Testautomatisierung(m/w/x)
Part-timeWorking StudentWith HomeofficeBerlin - UNITAX-Pharmalogistik GmbH
Werkstudent im Bereich Cyber Security / ISO 27001(m/w/x)
Full-time/Part-timeWorking StudentWith HomeofficeSchönefeld