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3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
2mo ago

Werkstudent in der Qualitätssicherung (QA)(m/w/x)

Burgwedel
Full-timeWorking StudentOn-site

Description

In dieser Werkstudentenstelle in der Qualitätssicherung unterstützt du die Erstellung von Compliance-Dokumenten und lernst den Umgang mit digitalen Systemen. Dein Alltag umfasst die Vorbereitung von Chargenfreigaben sowie die Unterstützung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.

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Requirements

  • •Laufendes Studium im Bereich medizinisches Informationsmanagement, Biochemie, Life Science oder vergleichbar
  • •Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint)
  • •Hohes Verantwortungsbewusstsein, hohe Eigeninitiative, ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe, akkurate Arbeitsweise
  • •Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise, verbindliches Auftreten
  • •Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Currently in higher education
OR
Bachelor's degree

Tasks

  • •Compliance-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
  • •Digitale Systeme im GMP-Umfeld erlernen und anwenden
  • •Batch Record Reviews von Chargendokumentationen unterstützen
  • •Protokolle zur Einreichung bei Gesundheitsbehörden erstellen
  • •Chargenfreigabe EU (PEI) und US (CBER) vorbereiten
  • •Reconciliation und Archivierung vorbereiten
  • •Übersetzungen GMP-relevanter Dokumente überprüfen
  • •Inspektionen durch Gesundheitsbehörden vorbereiten und durchführen
  • •QA-Team bei der Bearbeitung von QA-Aufgaben unterstützen

Tools & Technologies

MS Office

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

Competitive Pay

  • •Gute Bezahlung
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