Verantwortliche Person für Arzneimittelgroßhandel und Produktmanagement(m/w/x)

Description

In dieser Schlüsselrolle steuerst du das Qualitätsmanagement und den Arzneimittelgroßhandel, während du die Einhaltung strenger GMP- und GDP-Richtlinien sowie den Import von Medizinalcannabis sicherstellst.

Requirements

• •Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
• •Fundierte Kenntnisse der GMP/GDP-Regularien sowie des MedCanG
• •Schulungsnachweise für GMP/GDP wünschenswert
• •Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
• •Selbständige, zuverlässige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• •Belastbarkeit und großes Engagement
• •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

• •Das QM-System inklusive Schulungen und Abweichungsmanagement leiten
• •Die Rolle als Leitung der Qualitätssicherung (LQS) ausfüllen
• •Die Verantwortung als VPGH für den Arzneimittelgroßhandel übernehmen
• •Lieferant:innen sowie Dienstleister:innen qualifizieren und prüfen
• •Regulatorische Anforderungen gemäß GMP und GDP beantworten
• •GMP-Compliance und die Supply Chain für Eigenmarken sicherstellen
• •Importe und Exporte gemäß BtMAHV für medizinisches Cannabis steuern
• •Neue Produkte in der Lauer-Taxe und nach MedCanG-Pflichten melden
• •Audits bei Lieferant:innen und Dienstleister:innen eigenständig leiten
• •Als Hauptansprechpartner:in bei behördlichen GMP- und GDP-Inspektionen agieren
• •Spezifikationen, Prüfanweisungen, PQR und GMP-Dokumente erstellen
• •Chargenfreigaben vorbereiten und lückenlos dokumentieren
• •Mit Lieferant:innen und Hersteller:innen professionell kommunizieren
• •Etikettierungsprozesse unter GMP-Anforderungen als Herstellungsleitung führen
• •Prozesse validieren und technische Geräte qualifizieren

Tools & Technologies

Benefits