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KÖKörber Pharma Consulting GmbH

Validation Consultant(m/w/x)

Karlsruhe
Full-timeRemoteJunior
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In dieser Rolle begleitest du namhafte Pharmaunternehmen bei der Validierung ihrer Prozesse und stellst durch präzise Dokumentationen sowie Teststrategien höchste Qualitätsstandards sicher.

Requirements

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
  • Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
  • Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
  • Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
  • Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
  • Internationale Reisebereitschaft
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
  • Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
  • Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
  • Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
  • Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
  • Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten

Education

Bachelor's degree

Languages

German – Business FluentEnglish – Business Fluent

Tools & Technologies

GAMP 5

Benefits

Flexible Working

  • •Keine festen Arbeitszeiten
  • •Standortunabhängiges Arbeiten

Job Security

  • •Unbefristete Arbeitsverträge

Competitive Pay

  • •Attraktive und leistungsgerechte Vergütung

Informal Culture

  • •Dynamisches internationales Team
  • •Offene, transparente Dialoge
  • •Flache Hierarchie

Mentorship & Coaching

  • •Gegenseitige Unterstützung
  • •Jährliche Gespräche

Other Benefits

  • •Job-Rad

Healthcare & Fitness

  • •Fitness-Studio

Childcare

  • •Kita

Free or Subsidized Food

  • •Kantine
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