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Your personal AI career agent

SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

USP Operator Microbial Launch Plant(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
AI/ML

Herstellung von Biologika im USP-Bereich für forschendes Biopharma-Unternehmen, Anwendung von KI zur Medikamentenentwicklung. Ausbildung als Chemikant*in oder ähnlich mit GMP-Erfahrung erforderlich. Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie, breites Spektrum an Gesundheitsleistungen.

Requirements

  • Ausbildung als Chemikant*in, Laborant*in oder ähnlich
  • Erfahrung mit GMP- und GenTG-Regularien
  • Erfahrung im Reinraum
  • Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
  • Erfahrung in USP-Herstellung Biologika im größeren Maßstab
  • Umgang mit USP-Equipment (Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten)
  • Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Motivation zur Mitarbeit an Verbesserungen und Einführung effizienter Prozeduren
  • Blick für effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) und schlanke Prozesse
  • Wissen zu Kultivierungsmethoden und Medienansätzen
  • Umgang mit dazugehörigem Equipment
  • Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Englischkenntnisse von Vorteil

Tasks

  • Alle notwendigen Prozessschritte für die Herstellung von Biologika durchführen
  • Erforderliche Prozessschritte und Vorbereitungen (Equipment, Materialien) durchführen
  • Prozessschritte und Vorbereitungen anhand von GMP-Regularien dokumentieren
  • Biologika im USP-Bereich herstellen (Launch und kommerzielle Produktion)
  • Auftau-, Fermentations- und Ernteschritte testen und durchführen
  • Als Anlagenexperte optimale und effiziente Prozeduren entwickeln
  • Alle Kultivierungsschritte überwachen (manuell oder im Prozessleitsystem)
  • Prozess- und Monitoringproben nehmen
  • Probenlagerung und -übergabe mit der Analytikabteilung koordinieren
  • USP Equipment aufsetzen und testen
  • Notwendige Routinen (Kalibrierung, Reinigung) für USP Equipment durchführen
  • Troubleshooting für USP Equipment durchführen (in- und außerhalb des Prozesses)
  • Nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen arbeiten
  • Relevante USP-Dokumente erstellen (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements)
  • GMP-Status der Anlagen und Produktionsräume aufrechterhalten
  • Notwendige Arbeiten in Qualitätssystemen durchführen (z.B. Abweichungen, CAPAs)
  • Funktionsprüfungen oder andere Anlagentests durchführen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBasic

Tools & Technologies

  • GMP
  • GenTG
  • Fermenter
  • Zentrifugen
  • Filtereinheiten
  • Lean

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Healthcare & Fitness

  • Breites Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen
  • Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • Kostenlose Impfungen
  • Fitness-Center

Ergonomic Workplace

  • Präventionsprogramme

Job Security

  • Absicherung bei Langzeiterkrankung

Generous Parental Leave

  • 14-wöchige bezahlte Familienzeit

Childcare

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung

Family Support

  • Unterstützung bei Pflege von Angehörigen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Hybrid Work Policy

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonten

Company Bike

  • Bike-Leasing Programm

Social Impact

  • Ein Tag für soziale Projekte

Modern Office

  • Moderne Arbeitsumgebungen

Additional Allowances

  • Monatliches Mobilitätsbudget

Corporate Discounts

  • Company employee benefit programs
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