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Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)
Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.
Requirements
- Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
- Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
Tasks
- In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
- Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
- Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
- Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
- Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
- Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
- Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
- Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
- Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
- Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
- An internen sowie externen Inspektionen teilnehmen
- Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
- Nationale und europäische Regularien sowie Gesetze studieren
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Not a perfect match?
- CSL BehringFull-timeOn-siteJuniorMarburg
- CSL Behring
Produktionsmitarbeiter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorMarburg - Temmler Pharma GmbH
QA Specialist PQR & GMP Support(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorMarburg - Temmler Pharma GmbH
Ausbildung Pharmakanten(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteMarburg - Temmler Pharma GmbH
Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteMarburg
Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)
Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.
Requirements
- Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
- Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
Tasks
- In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
- Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
- Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
- Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
- Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
- Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
- Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
- Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
- Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
- Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
- An internen sowie externen Inspektionen teilnehmen
- Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
- Nationale und europäische Regularien sowie Gesetze studieren
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
About the Company
CSL Plasma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma und stellt lebensrettende Therapien her.
Not a perfect match?
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Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
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Produktionsmitarbeiter:in(m/w/x)
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QA Specialist PQR & GMP Support(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorMarburg - Temmler Pharma GmbH
Ausbildung Pharmakanten(m/w/x)
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Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie(m/w/x)
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