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CSCSL Plasma

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)

Marburg
Full-timeOn-siteExperienced

Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.

Requirements

  • Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
  • Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein

Tasks

  • In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
  • Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
  • Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
  • Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
  • Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
  • Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
  • Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
  • Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
  • Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
  • Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
  • An internen sowie externen Inspektionen teilnehmen
  • Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
  • Nationale und europäische Regularien sowie Gesetze studieren

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent
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  • CSL Behring

    Produktionsmitarbeiter(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Marburg
  • CSL Behring

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    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
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  • Temmler Pharma GmbH

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    Full-timeApprenticeshipOn-site
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  • Temmler Pharma GmbH

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