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AL
ALTEN
5d ago

Testmanager Medizintechnik(m/w/x)

München
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du Medizintechnik-Projekte von der Planung bis zur Marktreife, indem du Testprozesse steuerst und die Einhaltung wichtiger Sicherheitsnormen sowie die Traceability sicherstellst.

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Requirements

  • •Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
  • •Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
  • •Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
  • •Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
  • •ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
  • •Erfahrung mit Testmanagement-Tools und Dokumentation
  • •Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
  • •Analytische Stärke und strukturierte Arbeitsweise
  • •Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Testaktivitäten für Medizingeräte-Software und Embedded Systems planen
  • •Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
  • •Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
  • •Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
  • •Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
  • •Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
  • •Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
  • •Safety und Security der Software gewährleisten
  • •Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
  • •Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
  • •Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren

Tools & Technologies

Embedded SoftwareIEC 62304ISO/EN 14971Azure DevOpsJIRAIEC 82304-1

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Job Security

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Career Advancement

  • •Talent Management

Healthcare & Fitness

  • •EGYM Wellpass

Company Bike

  • •Dienstradleasing

Public Transport Subsidies

  • •Vergünstigte Green Mobility

Team Events

  • •Teamevents
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