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ALALTEN

Testmanager Medizintechnik(m/w/x)

München
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Testmanagement für Medizingeräte-Software und Embedded Systems, unter Einhaltung von IEC 62304 und ISO 14971. Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement von Medizingeräte-Software erforderlich. EGYM Wellpass, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.

Requirements

  • Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
  • Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
  • Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
  • Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
  • ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
  • Erfahrung mit Testmanagement-Tools und Dokumentation
  • Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
  • Analytische Stärke und strukturierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Tasks

  • Testaktivitäten für Medizingeräte-Software und Embedded Systems planen
  • Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
  • Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
  • Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
  • Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
  • Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
  • Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
  • Safety und Security der Software gewährleisten
  • Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
  • Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
  • Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Embedded Software
  • IEC 62304
  • ISO/EN 14971
  • Azure DevOps
  • JIRA
  • IEC 82304-1

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Job Security

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Career Advancement

  • Talent Management

Healthcare & Fitness

  • EGYM Wellpass

Company Bike

  • Dienstradleasing

Public Transport Subsidies

  • Vergünstigte Green Mobility

Team Events

  • Teamevents
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