WaveLight GmbH
System- und Testingenieur für Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Erlangen
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WAWaveLight GmbH
Test & Verification Lead - Medical Devices / Laser Systems(m/w/x)
Erlangen
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme. Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement in regulierten Umgebungen erforderlich. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Requirements
- Studium in Medizintechnik, Physik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement oder Systemverifikation in regulierten Umgebungen
- Ausgeprägte Führungsfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Strukturierte Arbeitsweise
- Analytische Arbeitsweise
- Erfahrung mit komplexen mechatronischen Systemen
- Erfahrung mit komplexen laserbasierten Systemen
- Erfahrung mit Testautomatisierung
- Erfahrung mit Requirements-Management-Tools
- Erfahrung mit Testmanagement-Tools
- Hohe Qualitätsorientierung
- Hohe Sicherheitsorientierung
- Sicherstellung von Anforderungsabdeckung
- Sicherstellung von geringer Defect Leakage
- Sicherstellung von positiven Audit-Ergebnissen
- Einhaltung von Zeitvorgaben
- Einhaltung von Budgetvorgaben
Tasks
- Planung, Koordination und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme
- Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit
- Definition und Umsetzung einer Teststrategie über System-, Integrations- und Verifikationsebenen
- Steuerung testbezogener Aktivitäten und Ressourcen
- Leitung der abteilungsübergreifenden Testarbeit (Hardware, Software, System)
- Sicherstellung der vollständigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Defekten
- Planung und Durchführung von System-, Integrations- und Performancetests
- Unterstützung von klinischer Validierung und Usability-Tests
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Requirements-Management
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Testausführung
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Defect Tracking
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Dokumentation
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für konsistente Systemintegration
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Pflege auditfähiger Dokumentation
- Reporting von Teststatus, Risiken und Qualitätskennzahlen
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Testautomatisierung
- Requirements-Management-Tools
- Testmanagement-Tools
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme. Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement in regulierten Umgebungen erforderlich. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Requirements
- Studium in Medizintechnik, Physik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Deutschkenntnisse
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- Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement oder Systemverifikation in regulierten Umgebungen
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Tasks
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- Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit
- Definition und Umsetzung einer Teststrategie über System-, Integrations- und Verifikationsebenen
- Steuerung testbezogener Aktivitäten und Ressourcen
- Leitung der abteilungsübergreifenden Testarbeit (Hardware, Software, System)
- Sicherstellung der vollständigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Defekten
- Planung und Durchführung von System-, Integrations- und Performancetests
- Unterstützung von klinischer Validierung und Usability-Tests
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Requirements-Management
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Testausführung
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Defect Tracking
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Dokumentation
- Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für konsistente Systemintegration
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Pflege auditfähiger Dokumentation
- Reporting von Teststatus, Risiken und Qualitätskennzahlen
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Testautomatisierung
- Requirements-Management-Tools
- Testmanagement-Tools
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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About the Company
WaveLight GmbH
Industry
Healthcare
Description
WaveLight GmbH is a global leader in developing and producing innovative laser systems for eye surgery and cataract surgeries.
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