New Job?Nejo!

The AI Job Search Engine

KA
Kardion GmbH
2mo ago

System Engineer(m/w/x)

Stuttgart
Full-time, Part-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle arbeitest du an der Schnittstelle von Technik und Medizin, indem du technische Anforderungen analysierst und Systemkonzepte entwickelst. Du unterstützt das Risikomanagement und arbeitest eng mit verschiedenen Entwicklungsteams zusammen, um die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-Patient:innen zu verbessern.

Let AI find the perfect jobs for you!

Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.

Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Computer Science, Elektrotechnik oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Systemtechnik oder Anforderungsmanagement, vorzugsweise in der Medizinproduktebranche
  • •Erfahrung im Umgang mit Normen und Regularien wie IEC 60601-1, IEC 62304 sowie FDA Design Control und Cybersecurity-Guidelines
  • •Sicherer Umgang mit Anforderungs- und Traceability-Tools wie IBM DOORS, Polarion ALM oder vergleichbaren Systemen
  • •Fundierte Kenntnisse in Systemkonzeption, Schnittstellendefinition und Architekturdesign sowie technischer Dokumentation
  • •Erfahrung mit Cybersecurity-by-Design, Threat-Analysen und Methoden zur Risikominderung
  • •Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
  • •Ausgeprägte Analyse-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie proaktive, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Teamorientierung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld zu agieren
  • •Gelegentliche Reisebereitschaft
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Technische Anforderungen identifizieren und analysieren
  • •Anforderungen strukturieren und verwalten
  • •Vollständige Traceability zwischen Anforderungen und Implementierung sicherstellen
  • •Systemkonzepte und -architekturen erarbeiten
  • •Schnittstellenspezifikationen zur technischen Gestaltung erstellen
  • •Risikomanagement bei der Identifizierung und Bewertung unterstützen
  • •Produkt-, System- und Cybersecurity Risiken mindern
  • •Verifikations- und Validierungsstrategien mitwirken
  • •Risikokontrollmaßnahmen und regulatorische Konformität sicherstellen
  • •Interdisziplinär mit Software-, Hardware- und Mechanikentwicklung zusammenarbeiten
  • •Technische und regulatorische Zielsetzungen harmonisieren

Tools & Technologies

IBM DOORSPolarion ALMISO 13485MDR 2017/74521 CFR 820

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit zu mobilem Arbeiten

Ergonomic Workplace

  • •Moderne, ergonomische Arbeitsplätze

Other Benefits

  • •Vollausgestattete Küche
  • •FutureBens

Snacks & Drinks

  • •Kostenloses Obst
  • •Wasser, Kaffee und Snacks

Healthcare & Fitness

  • •Duschen

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits

Public Transport Subsidies

  • •Jobticket

Team Events

  • •Gemeinsame Aktivitäten
  • •Sommerfest
  • •Team-Events
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Kardion GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
100+ Similar Jobs in Stuttgart
  • Kardion GmbH

    Test Engineer(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
    Stuttgart
  • prognum Automotive GmbH

    System Engineer Defence(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Stuttgart
  • Kardion GmbH

    Risikomanager(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Stuttgart
  • INVENSITY GmbH

    Systems Engineering Consultant(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeJunior
    Stuttgart, Überlingen
  • prognum Automotive GmbH

    Systems Engineer – Embedded Systems Defence(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Stuttgart
100+ View all similar jobs
Apply now