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EVEVP Group GmbH

Support Qualified Person (QP)(m/w/x)

Leipzig
Full-time, Part-timeOn-siteJunior

Unterstützung der QP bei der Arzneimittelfreigabe für mittelständische CHC-Unternehmen, inklusive Chargenmusterkontrolle und Dokumentationserstellung. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit erster Erfahrung in Arzneimittelherstellung erforderlich. Kostenlose Getränke und Obst, Unterstützung bei betrieblicher Altersvorsorge.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder ähnlich
  • Erste Erfahrung in Arzneimittelherstellung, -prüfung oder -freigabe
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Hohe Motivation, Gestaltungswille, Zielorientierung
  • Selbstständige, eigenverantwortliche, gewissenhafte, systematische Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisationsvermögen
  • Prozess- und lösungsorientiertes Denken/Handeln
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Tasks

  • QP/Sachkundige Personen bei der Arzneimittelfreigabe unterstützen
  • Festgelegte Prozesse selbstständig organisieren und prüfen
  • Muster von Arzneimittelchargen kontrollieren
  • Zugehörige Unterlagen prüfen
  • Fotodokumentationen erstellen
  • Mit Lohnherstellern, Dienstleistern und Kunden korrespondieren
  • Entsprechende Dokumente und Muster digitalisieren/archivieren
  • Bei Abweichungen und CAPAs zuarbeiten
  • Einlagerung für Stabilitätsprüfungen überwachen
  • Ergebnisse von Stabilitätsprüfungen prüfen
  • Umfangreiche Excel-Übersichten erstellen und pflegen
  • Allgemeine Bürotätigkeiten ausführen
  • Gesamten Freigabeprozess eigenständig organisieren
  • Bei der Erstellung der PQRs unterstützen
  • Qualitätsrelevante Dokumente (QM-System) erstellen und pflegen
  • An Produkttransfers mitarbeiten
  • An Audits und Selbstinspektionen mitwirken

Work Experience

  • 1 - 2 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Snacks & Drinks

  • Kostenlose Getränke und Obst

Retirement Plans

  • Unterstützung betriebliche Altersvorsorge

Public Transport Subsidies

  • Ticket für öffentlichen Nahverkehr
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  • EVP Group GmbH

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    Full-time/Part-timeOn-siteNot specified
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    Full-timeInternshipOn-site
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