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KLKlinikum Westbrandenburg GmbH

Study Nurse(m/w/x)

Potsdam
Full-time, Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose. Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien erforderlich. Individuelle Begleitung und strukturierte Einarbeitung.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson, Pflegefachperson mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter oder vergleichbare medizinische Qualifikation
  • Zusatzqualifikation als Study Nurse, Studienassistenz oder Clinical Research Coordinator (wünschenswert)
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien
  • Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen (wünschenswert)
  • Erfahrung im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
  • Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV)
  • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
  • Zuverlässigkeit und hohe Qualitätsorientierung
  • Nachweis der Masernimmunität bzw. Masernschutzimpfung (für nach 1970 Geborene)

Tasks

  • Klinische Studien im Bereich Mukoviszidose organisieren und koordinieren
  • Studienvisiten planen und vorbereiten
  • Termine für Studienteilnehmende organisieren und koordinieren
  • Mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren kommunizieren
  • Studienteilnehmende während der gesamten Studiendauer betreuen
  • Bei der Einwilligungserklärung gemäß Studienprotokoll unterstützen
  • Ansprechpartner:in für Patient:innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen sein
  • Einhaltung der Studienprotokolle sicherstellen
  • Studienspezifische Untersuchungen durchführen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
  • Laborproben organisieren und gemäß Studienvorgaben versenden
  • Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse dokumentieren
  • Bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung unterstützen
  • Alle studienrelevanten Daten vollständig und zeitnah dokumentieren
  • Elektronische Case Report Forms (eCRF) pflegen
  • Monitorbesuche und Audits vorbereiten und begleiten
  • Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen verwalten
  • Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben sicherstellen
  • Bei der Vorbereitung von Inspektionen unterstützen
  • Bei der Optimierung von Studienabläufen mitarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • ICH-GCP-Richtlinien
  • GCP
  • eCRF

Benefits

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Begleitung
  • Strukturierte Einarbeitung

Learning & Development

  • Fortbildungsmöglichkeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Competitive Pay

  • Jahressonderzahlung

Other Benefits

  • Elektronische Krankenakte

Free or Subsidized Food

  • Kantine
  • Cafeteria

Corporate Discounts

  • Vergünstigte Preise auf dem Campus
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