RITZ
Mitarbeitende Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Ottendorf-Okrilla
New Job?Nejo!
The AI Job Search Engine
DE
DEMECANSpezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Ebersbach
Full-time, Part-timeOn-siteSenior
Description
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die regulatorische Compliance und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte. Du sorgst dafür, dass alle Zulassungen und Qualitätsprozesse effizient und korrekt umgesetzt werden, während du eng mit Behörden und Partnern zusammenarbeitest.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- •Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- •Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- •Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Education
Bachelor's degree
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Regulatorische Anforderungen bewerten
- •Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- •Behördenkommunikation führen
- •Beanstandungen und Rückrufe steuern
- •Bewertungen und Meldungen koordinieren
- •Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- •Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- •Maßnahmen intern abstimmen
- •QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- •Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- •Interne und externe Audits unterstützen
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Additional Allowances
- •Monatlich 50€-Gutschein
Informal Culture
- •Hundefreundliches Büro
Healthcare & Fitness
- •Urban Sports Club Mitgliedschaft
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- •KiGa-/KiTa-Zuschuss
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaubstage
Learning & Development
- •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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Not a perfect match?
- DEMECAN
Elektriker/Elektroniker(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedEbersbach - Kabelwerk Meissen GmbH
Verfahrenstechniker:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMeißen
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Ebersbach
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- •Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- •Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- •Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
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- •Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
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- •Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
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About the Company
DEMECAN
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen verbessert die Lebensqualität von Patient*innen durch den Zugang zu medizinischem Cannabis in 'Made in Germany'-Qualität.
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Verfahrenstechniker:in(m/w/x)
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