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AL
ALMIRALL HERMAL GMBH
3d ago

Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)

Reinbek
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

Du treibst die digitale Transformation im Labor voran, indem du moderne Softwarelösungen wie LIMS und KI-Tools implementierst und so den Weg für eine papierlose, automatisierte Qualitätskontrolle ebnest.

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Requirements

  • •Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
  • •Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
  • •Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
  • •Kenntnisse in der Software Empower
  • •Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
  • •Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
  • •Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
  • •Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
  • •Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
  • •Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
  • •Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
  • •Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
  • •Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
  • •Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
  • •Analytisches Denken und Freude an Automatisierung

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

2 - 5 years

Tasks

  • •Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
  • •Reports entwickeln, optimieren und pflegen
  • •Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
  • •Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
  • •Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
  • •Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
  • •Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
  • •Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
  • •Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
  • •LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
  • •An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
  • •Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
  • •Schnittstellen konzipieren und implementieren
  • •Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
  • •Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
  • •KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren

Tools & Technologies

EmpowerLIMSLESHPLCGCCSVGAMP 5

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Mentorship & Coaching

  • •Gegenseitige Unterstützung

Other Benefits

  • •Erfüllung und Spaß
  • •Professional and individual growth

Informal Culture

  • •Tolles Arbeitsumfeld
  • •Zusammenhalt und Loyalität
  • •Unique work environment
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