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BE
Bertrandt
29d ago

Spezialist/Experte für Studiensysteme und Medikamentenmanagement(m/w/x)

Biberach an der Riß
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von IRT-Projekten, arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen und sorgst für die Einhaltung von Sicherheitsstandards. Dein Alltag umfasst die Weiterentwicklung von Systemen sowie die Unterstützung bei Validierungsprozessen.

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Requirements

  • •Master in Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung oder Bachelor mit langjähriger Erfahrung
  • •Erfahrung mit IRT-Systemen und deren technischen Funktionen
  • •Grundkenntnisse im Softwareentwicklungszyklus und Validierung von Cloud-Systemen
  • •Sehr gutes Verständnis von GMP/GCP und regulatorischen Anforderungen
  • •Kenntnisse zu globalen Prüfpräparaten und klinischen Studienabläufen
  • •Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu analysieren und umzusetzen
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Education

Master's degree
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Aktivitäten zur Bewertung, Planung, Umsetzung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer IRT-Konzepte leiten
  • •Als IRT-Experte in interdisziplinären Projektteams vertreten
  • •Fokus auf technische Umsetzung, Compliance und Arzneimittelsicherheit legen
  • •IRT-Systeme durch innovative Ansätze und Lösungen weiterentwickeln
  • •Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien sicherstellen
  • •Aktivitäten zur Validierung computergeschützter Systeme unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Job Security

  • •Sehr gute Übernahmechance

Corporate Discounts

  • •Rabatte

Healthcare & Fitness

  • •Internes Gesundheitsmanagement

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •BU-Versicherung
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