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MS
MSDAnimalHealthInnovation
8d ago

Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior

Description

In dieser Rolle verantwortest du den CMC-Teil globaler Zulassungsdossiers und stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher, wobei dein Fokus auf der Koordination von Primärpackmittel-Änderungen liegt.

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Requirements

  • •Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
  • •Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
  • •Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
  • •Experience with Document Control Systems and eCTD

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Tasks

  • •Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
  • •Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
  • •Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
  • •Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
  • •Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
  • •Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
  • •CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
  • •Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
  • •Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen

Tools & Technologies

MS OfficeDocument Control SystemsElectronic Common Technical Document (eCTD)

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktives Vergütungspaket
  • •13 Monatsgehälter

Bonuses & Incentives

  • •Zielbonus

Additional Allowances

  • •Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

More Vacation Days

  • •30 Tage Jahresurlaub

Company Vehicle

  • •Firmenwagen

Corporate Discounts

  • •Mitarbeitervergünstigungen

Company Bike

  • •Firmenfahrrad / Fahrradleasing

Healthcare & Fitness

  • •Health und Wellness Benefits

Informal Culture

  • •Globale Kooperation

Learning & Development

  • •Professionelle Entwicklung

Other Benefits

  • •Working across borders

Generous Parental Leave

  • •Paid Parental Leave
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