Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSenior
Schwabenheim an der Selz
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MSMSDAnimalHealthInnovation
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Requirements
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Tasks
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
- Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Document Control Systems
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
- 13 Monatsgehälter
Bonuses & Incentives
- Zielbonus
Additional Allowances
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Company Vehicle
- Firmenwagen
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
Company Bike
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
Healthcare & Fitness
- Health und Wellness Benefits
Informal Culture
- Globale Kooperation
Learning & Development
- Professionelle Entwicklung
Other Benefits
- Working across borders
Generous Parental Leave
- Paid Parental Leave
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of MSDAnimalHealthInnovation and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIngelheim am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedBingen am Rhein
MSMSDAnimalHealthInnovation
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Schwabenheim an der Selz
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Requirements
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Tasks
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
- Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Document Control Systems
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungspaket
- 13 Monatsgehälter
Bonuses & Incentives
- Zielbonus
Additional Allowances
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Company Vehicle
- Firmenwagen
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
Company Bike
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
Healthcare & Fitness
- Health und Wellness Benefits
Informal Culture
- Globale Kooperation
Learning & Development
- Professionelle Entwicklung
Other Benefits
- Working across borders
Generous Parental Leave
- Paid Parental Leave
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of MSDAnimalHealthInnovation and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
MSDAnimalHealthInnovation
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to innovation in animal health and preclinical development, focusing on immunology.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIngelheim am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedBingen am Rhein