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Specialist GMP Inspections & Audits(m/w/x)
Koordinierung dokumentenbasierter GMP-Inspektionen internationaler Behörden für Pharmadienstleister zur Medikamentenherstellung. Naturwissenschaftliches/technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung und GMP-Erfahrung erforderlich. Gleitzeit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung, idealerweise im Umfeld von Inspektionen und Audits
- Erfahrung im GMP- oder regulierten Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Freude an Kommunikation mit internen/externen Schnittstellen
- Gute Deutschkenntnisse (mind. C1-Level)
Tasks
- Dokumentenbasierte GMP-Inspektionen internationaler Behörden koordinieren
- Zugehörige Dokumentenanforderungen steuern
- Als zentraler Ansprechpartner für Records Requests, Assessments und behördliche Rückfragen fungieren
- Lösungsvorschläge bei Mängelschreiben erarbeiten
- Kund:innen bei behördlichen Dokumentenanfragen während Inspektionen unterstützen
- GMP-Fragebögen externer Kund:innen bearbeiten
- Interne Selbstauskunfts-Fragebögen kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualifizierte Statements zu Auditsystemen und Inspektionen erstellen
- Quality Agreements hinsichtlich Audit- und Inspektionsanforderungen prüfen
- Dokumentenanforderungen bei internationalen On-Site-Inspektionen oder Audits koordinieren
- Das Backup Office während laufender Inspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Bonuses & Incentives
- Unternehmenserfolgsbonus
Additional Allowances
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Startup Environment
- Innovative Technologien
Career Advancement
- Karrierechancen
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Family Support
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zeitwertkonto
- JobRad
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Public Transport Subsidies
- Deutschland-Ticket
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Not a perfect match?
- Vetter Pharma-FertigungFull-timeWith HomeofficeSeniorRavensburg
- Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter Quality Oversight(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
IT License Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Experte QC pharmazeutische Packmittel(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorRavensburg
Specialist GMP Inspections & Audits(m/w/x)
Koordinierung dokumentenbasierter GMP-Inspektionen internationaler Behörden für Pharmadienstleister zur Medikamentenherstellung. Naturwissenschaftliches/technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung und GMP-Erfahrung erforderlich. Gleitzeit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung, idealerweise im Umfeld von Inspektionen und Audits
- Erfahrung im GMP- oder regulierten Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Freude an Kommunikation mit internen/externen Schnittstellen
- Gute Deutschkenntnisse (mind. C1-Level)
Tasks
- Dokumentenbasierte GMP-Inspektionen internationaler Behörden koordinieren
- Zugehörige Dokumentenanforderungen steuern
- Als zentraler Ansprechpartner für Records Requests, Assessments und behördliche Rückfragen fungieren
- Lösungsvorschläge bei Mängelschreiben erarbeiten
- Kund:innen bei behördlichen Dokumentenanfragen während Inspektionen unterstützen
- GMP-Fragebögen externer Kund:innen bearbeiten
- Interne Selbstauskunfts-Fragebögen kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualifizierte Statements zu Auditsystemen und Inspektionen erstellen
- Quality Agreements hinsichtlich Audit- und Inspektionsanforderungen prüfen
- Dokumentenanforderungen bei internationalen On-Site-Inspektionen oder Audits koordinieren
- Das Backup Office während laufender Inspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Bonuses & Incentives
- Unternehmenserfolgsbonus
Additional Allowances
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Startup Environment
- Innovative Technologien
Career Advancement
- Karrierechancen
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Family Support
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zeitwertkonto
- JobRad
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Public Transport Subsidies
- Deutschland-Ticket
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
About the Company
Vetter Pharma-Fertigung
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten.
Not a perfect match?
- Vetter Pharma-Fertigung
QS Auditor pharmazeutisches Umfeld(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
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Mitarbeiter Quality Oversight(m/w/x)
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IT License Specialist(m/w/x)
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Experte QC pharmazeutische Packmittel(m/w/x)
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