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Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung im Requirements Engineering für cloudnative SaMD-Systeme erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Setzt sich anspruchsvolle Ziele und strebt nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und leistungsfähig bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Tasks
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- Systemanforderungen erstellen und pflegen
- Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Product Ownern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Softwareentwicklern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
- Unterstützung bei Risikoanalysen bieten
- Unterstützung bei Verifikation & Validierung bieten
- Unterstützung bei Design Reviews bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Förderung von Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
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Full-timeWith HomeofficeJuniorTuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung im Requirements Engineering für cloudnative SaMD-Systeme erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Setzt sich anspruchsvolle Ziele und strebt nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und leistungsfähig bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Tasks
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- Systemanforderungen erstellen und pflegen
- Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Product Ownern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Softwareentwicklern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
- Unterstützung bei Risikoanalysen bieten
- Unterstützung bei Verifikation & Validierung bieten
- Unterstützung bei Design Reviews bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Förderung von Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
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About the Company
Aesculap AG
Industry
Healthcare
Description
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
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Senior Product Owner - Asset & Supply Management(m/w/x)
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