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AEAesculap AG

Software Requirements Engineer(m/w/x)

Tuttlingen
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
  • Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
  • Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus (z.B. IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
  • Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
  • Handlungs- und Leistungsfähigkeit bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
  • Problemerkennung, Lösungsorientierung und Teamorientierung

Tasks

  • Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
  • Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
  • Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
  • Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
  • User Needs erstellen und pflegen
  • System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
  • Traceability Matrizen erstellen und pflegen
  • Agil mit Product Ownern, Entwicklern und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
  • Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
  • Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung sowie Design Reviews bieten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen

Healthcare & Fitness

  • Betriebskrankenkasse mit großem Leistungsspektrum
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    Director Supplier Quality Management(m/w/x)

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  • B. Braun Melsungen AG

    Director Supplier Quality Management(m/w/x)

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    Full-timeInternshipWith Homeoffice
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  • Aesculap AG

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  • Karl Storz SE & Co. KG

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