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Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus (z.B. IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
- Problemerkennung, Lösungsorientierung und Teamorientierung
Tasks
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Agil mit Product Ownern, Entwicklern und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung sowie Design Reviews bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Betriebskrankenkasse mit großem Leistungsspektrum
Not a perfect match?
- Aesculap AGFull-timeWith HomeofficeSeniorTuttlingen
- B. Braun Melsungen AG
Director Supplier Quality Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Praktikum Softwareentwicklung(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeTuttlingen - Aesculap AG
Teamleiter Quality Risk Management & Deviation Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Praktikum Produktmanagement(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeTuttlingen
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus (z.B. IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
- Problemerkennung, Lösungsorientierung und Teamorientierung
Tasks
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Agil mit Product Ownern, Entwicklern und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung sowie Design Reviews bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Betriebskrankenkasse mit großem Leistungsspektrum
About the Company
Aesculap AG
Industry
Healthcare
Description
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
Not a perfect match?
- Aesculap AG
Director Supplier Quality Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorTuttlingen - B. Braun Melsungen AG
Director Supplier Quality Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Praktikum Softwareentwicklung(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeTuttlingen - Aesculap AG
Teamleiter Quality Risk Management & Deviation Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Praktikum Produktmanagement(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeTuttlingen