Roche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Penzberg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
RORoche Diagnostics GmbH
Senior Regulatory Group Director(m/w/x)
Penzberg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie für innovative Medikamentenentwicklung in einem Gesundheitsunternehmen mit über 100.000 Mitarbeitern. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs) erforderlich. Offener Dialog und echte Verbindungen im Team.
Requirements
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bachelor-Abschluss (naturwissenschaftlicher Fokus) oder vergleichbare Branchenerfahrung
- Master-Abschluss in Life Sciences (bevorzugt) oder Promotion
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs)
- Führungserfahrung (idealerweise)
- Fundierte Kenntnisse globaler Gesundheitsbehörden-Richtlinien
- Erfahrung in Interaktion mit Gesundheitsbehörden
- Nachweisliche Erfahrung in Regulierungsstrategien, Szenarioplanung und Risikobewertungen
- Tiefgreifendes Verständnis Herstellung Wirkstoffe/Arzneimittel (Synthetic/Large Molecules)
- Tiefgreifendes Verständnis Produktentwicklungsprozesse
- Verständnis Arzneimittelentwicklung, Vermarktungsprozesse, Lieferketten, PQS
- Kenntnisse multidisziplinärer Funktionen (Entwicklung, Fertigung, Commercial, Lifecycle-Management)
- Nachgewiesene Erfolge Teamführung (cross-funktional)
- Fähigkeit Mitarbeitende durch Coaching weiterzuentwickeln
Tasks
- Regulatorische Landschaft verstehen und einsetzen
- Veränderungen in der Organisation vorantreiben
- Mitarbeiter:innen in einem globalen Umfeld unterstützen
- Prioritäten und Hebelwirkung identifizieren
- Personen und Ressourcen mit Aufgaben vernetzen
- Organisation an regulatorische Anforderungen anpassen
- Teams zu Innovation und Zusammenarbeit inspirieren
- Portfolio-Management verantworten (Biologics / ADCs)
- Personelle Führung übernehmen
- Teams und Einzelpersonen unterstützen und befähigen
- End-to-End-Regulierungsstrategien entwickeln und implementieren
- Strategien für spezifische Portfolios definieren
- Strategien in konkrete Ergebnisse übersetzen
- Transparenz über Squads und Teams hinweg sichern
- Aufgaben priorisieren
- Ressourcenplanung und Budgetierung steuern
- Mit globalen Führungskräften zusammenarbeiten
- Prioritäten abstimmen
- Organisationsziele fördern
- Interne und externe Entwicklungen und Trends verfolgen
- Auswirkungen auf Programme bewerten
- Bewusstsein für Trends im Unternehmen stärken
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden leiten
- Einreichungen für Projekte überprüfen
- Technical Regulatory in multidisziplinären Terminen vertreten
- Ansprechpartner für regulatorische Kompetenzbereiche sein
- Effizienz und Exzellenz vorantreiben
- Herausforderungen, Chancen und Maßnahmen vermitteln
- Beziehungen zu internen Stakeholdern aufbauen
- Organisatorische Hindernisse aus dem Weg räumen
- Selbstverwaltete Teams befähigen
- Performance-Management für Direct Reports verantworten
- Zeitnahes Feedback geben
- Individuelle Entwicklung fördern
Work Experience
- 10 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Personal expression
- Open dialogue
- Genuine connections
- Employee acceptance
- Employee respect
Other Benefits
- Employee value
Mental Health Support
- Personal thriving
Career Advancement
- Professional thriving
Healthcare & Fitness
- Healthcare access
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Chapter Lead International Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Team Lead Assay Development on Market Portfolio(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Senior Strategy Activation Manager Site Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorPenzberg
RORoche Diagnostics GmbH
Senior Regulatory Group Director(m/w/x)
Penzberg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie für innovative Medikamentenentwicklung in einem Gesundheitsunternehmen mit über 100.000 Mitarbeitern. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs) erforderlich. Offener Dialog und echte Verbindungen im Team.
Requirements
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bachelor-Abschluss (naturwissenschaftlicher Fokus) oder vergleichbare Branchenerfahrung
- Master-Abschluss in Life Sciences (bevorzugt) oder Promotion
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs)
- Führungserfahrung (idealerweise)
- Fundierte Kenntnisse globaler Gesundheitsbehörden-Richtlinien
- Erfahrung in Interaktion mit Gesundheitsbehörden
- Nachweisliche Erfahrung in Regulierungsstrategien, Szenarioplanung und Risikobewertungen
- Tiefgreifendes Verständnis Herstellung Wirkstoffe/Arzneimittel (Synthetic/Large Molecules)
- Tiefgreifendes Verständnis Produktentwicklungsprozesse
- Verständnis Arzneimittelentwicklung, Vermarktungsprozesse, Lieferketten, PQS
- Kenntnisse multidisziplinärer Funktionen (Entwicklung, Fertigung, Commercial, Lifecycle-Management)
- Nachgewiesene Erfolge Teamführung (cross-funktional)
- Fähigkeit Mitarbeitende durch Coaching weiterzuentwickeln
Tasks
- Regulatorische Landschaft verstehen und einsetzen
- Veränderungen in der Organisation vorantreiben
- Mitarbeiter:innen in einem globalen Umfeld unterstützen
- Prioritäten und Hebelwirkung identifizieren
- Personen und Ressourcen mit Aufgaben vernetzen
- Organisation an regulatorische Anforderungen anpassen
- Teams zu Innovation und Zusammenarbeit inspirieren
- Portfolio-Management verantworten (Biologics / ADCs)
- Personelle Führung übernehmen
- Teams und Einzelpersonen unterstützen und befähigen
- End-to-End-Regulierungsstrategien entwickeln und implementieren
- Strategien für spezifische Portfolios definieren
- Strategien in konkrete Ergebnisse übersetzen
- Transparenz über Squads und Teams hinweg sichern
- Aufgaben priorisieren
- Ressourcenplanung und Budgetierung steuern
- Mit globalen Führungskräften zusammenarbeiten
- Prioritäten abstimmen
- Organisationsziele fördern
- Interne und externe Entwicklungen und Trends verfolgen
- Auswirkungen auf Programme bewerten
- Bewusstsein für Trends im Unternehmen stärken
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden leiten
- Einreichungen für Projekte überprüfen
- Technical Regulatory in multidisziplinären Terminen vertreten
- Ansprechpartner für regulatorische Kompetenzbereiche sein
- Effizienz und Exzellenz vorantreiben
- Herausforderungen, Chancen und Maßnahmen vermitteln
- Beziehungen zu internen Stakeholdern aufbauen
- Organisatorische Hindernisse aus dem Weg räumen
- Selbstverwaltete Teams befähigen
- Performance-Management für Direct Reports verantworten
- Zeitnahes Feedback geben
- Individuelle Entwicklung fördern
Work Experience
- 10 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Personal expression
- Open dialogue
- Genuine connections
- Employee acceptance
- Employee respect
Other Benefits
- Employee value
Mental Health Support
- Personal thriving
Career Advancement
- Professional thriving
Healthcare & Fitness
- Healthcare access
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Chapter Lead International Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Team Lead Assay Development on Market Portfolio(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Senior Strategy Activation Manager Site Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorPenzberg