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RORoche Diagnostics GmbH

Senior Prozessingenieur(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior

Optimierung und Validierung von Anlagen für die Herstellung steriler Arzneimittel bei einem Gesundheitsversorger. Langjährige Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellung und umfassendes Expertenwissen in Anlagen- und Prozesstechnik erforderlich. Diskussion innovativer technologischer Umsetzungen mit Anlagenherstellern.

Requirements

  • Eigenverantwortlichkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Langjährige Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel
  • Umfassendes Expertenwissen in Anlagen- und Prozesstechnik sowie Qualifizierung, Validierung und Changemanagement
  • Sichere Anwendung von Problem-Solving-Methoden und idealerweise Lean-Six-Sigma-Ausbildung
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Technische Optimierung und Steuerung der Produktionsprozesse verantworten
  • Validierung und Requalifizierung von Anlagen sicherstellen
  • Leistung, Qualität und technischen Stand der Anlagen analysieren
  • Projekte zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung vorantreiben
  • Innovative technologische Umsetzungen mit Anlagenherstellern diskutieren
  • (Hoch) komplexe Abweichungen bearbeiten
  • Root-Cause-Analysen (RCA) durchführen
  • Nachhaltige CAPAs einleiten
  • Strategische Analysen zu neuartigen Lösungen durchführen
  • Compliance-, Sicherheits- und Wirtschaftlichkeitsaspekte berücksichtigen
  • Zentraler Fachexperte und lokaler SPOC für Qualitätsvorgaben agieren
  • GMP-Dokumente wie SOPs und Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
  • Austausch innerhalb der Wertstrom-Prozessingenieure fördern
  • Peer-Coaching unterstützen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Lean-Six-Sigma
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